Sterilizasyon

Sterilizasyon, bir ürünün içindeki ya da bir cismin üzerindeki bütün mikropları kesin bir şekilde öldürmek anlamına gelir. Bunun için de alkol, oksijenli su, merkürokrom gibi dezenfekte edici özelliği bulunan maddelerden yararlanılır. ⓘ

Morötesi ışınlarla bunların ürettiği ozon gazı da çok etkili sterilize edici maddelerdir. Etüv ya da otoklav bu iş için kullanılır. Öte yandan ameliyatlarda kullanılacak operasyon aletleri de yaraya mikrop bulaştırmamaları için sterilize edilir. Ameliyat aletleri konteyner adını verdiğimiz muhafaza edileceği demir kutulara konulur ve böylece otoklava ya da tercih edilen bir başka cihaza yerleştirilir. ⓘ

Türkiye'de en çok kullanılan yöntemler birinci sırada buhar ile sterilizasyon (otoklav) sonra etilen oksit ve kuru ısı ile sterilizasyon gelir. ⓘ

Sterilizasyon ile dezenfeksiyon farklı anlamlara gelmektedir:

• Sterilizasyon bir nesne ya da obje üzerindeki tüm zararlı zararsız mikroorganizmaların yokedilmesidir.
• Dezenfeksiyon ise bir obje ya da nesne üzerindeki zararlı mikroorganizmaların yok edilmesidir. Dezenfektan olarak kimyasal maddeler kullanılırken sterilizasyon için su gibi zararsız maddeler de kullanılabilir. ⓘ

Türkiye'de son 40 yıldan beri otoklav adını verdiğimiz nemli ısı (su buharı) ile sterilizasyon yapan cihazlar kullanılmaktadır. Çünkü su buharı insan sağlığına zarar vermemekte ve bu nedenle tercih edilmektedir. 134 °C de 1,5 atm basınç altında en az 3,5 dakika da ve 121 °C de 1,5 atm basınç altında en az 7 dakika da sterilizasyon gerçekleşmektedir. Dünya standartlarında bu şartlar kabul edilmektedir. ⓘ

Başlıca sterilizasyon yoları şunlardır.

• ısı ile sterilizasyon
  • basınçlı buhar ile sterilizasyon
  • kuru sıcak hava ile sterilizasyon
• süzme ile sterilizasyon (filtrasyon)
• ışınlar ile sterilizasyon (ışınlama) ⓘ

Bunlara örnek ise etilen oksit gazıyla, gazplazma ile sterilizasyon, buhar ile sterilizasyon, gluteraldehit gazıyla sterilizasyon örnek verilebilir. ⓘ

Kuru ısı ile sterilizasyona örnek olarak etüv verilebilir. Ama son 5 yılda alınan ortak karar ile etüv uygulamasına son verilmiştir. Çünkü tüm bakterileri yok etmediği yapılan araştırmalarla kanıtlanmıştır. ⓘ

Kimyasal maddelerin öldürücü etkisini sağlayan sebepler kısaca şunlardır:

• Dezenfektan maddenin konsantrasyonu
• Etki süresi
• Isı
• pH
• Organik maddeler
• Mikroorganzimaya bağlı etkiler ⓘ

Son olarak da dezenfektan olarak seçilecek maddelerin olması gereken özellikleri şunlardır:

• Ucuz ve etkili olmalı
• Suda erimeli ve iyi ıslatıcı olmalı
• Kısa sürede etkisini göstermeli
• Az zehirli olmalı, allerjenik ve kanserojen etki göstermemeli
• Açık yaralara uygulandığında doğal direnç mekanizmalarını bozmamalı
• İnvivo ve invitro mekanizmaları bilinmeli
• Kötü kokulu olmamalıdır. ⓘ

Sterilizasyon işlemi kısaca şu şekilde yapılır: Üniteye getirilen kirli aletler akıtılmadan direkt olarak eğer mevcutsa otomatik yıkama makinesinin sepetlerine yerleştirilir. Kapak kapatılır ve çalıştırılır. Ortalama 45 dakikada yıkama işlemi çeşitli evreler ile sürer. Cihaza özellikle enzimatik deterjanlar konulmalıdır. Eğer kanlı alet çoksa kan çözücü de konulabilir. Yıkama işlemi bittikten sonra aletler sorumlu eleman tarafından sepetlerden alınıp kendi konteynerına yerleştirilir. Her kurumun kendi belirlediği bir cerrahi alet sıralama düzeni vardır. Bu doğrultuda dizilen aletlerin yanına bir adet kimyasal indikatör konur ve kapak kapatılır. Sonra konteyner otoklava konur. Eğer konteyner kapaklarında filtre varsa kâğıt filtreler değiştirilir ve kapak sıkıca kapatılır. Eğer filtre yoksa konteyner kapağı köşeden açık bırakılarak otoklava yerleştirilir. Makine döngüsünü tamamlayıp sonlandığında konteyner filtreli ise hemen yerine kaldırılabilir ya da kullanılabilir. Eğer filtresiz ise konteynerın iç kısmına dokunmadan dışından kapak itilerek sıkıca kapatılır ve kullanıma hazır hale gelir. ⓘ

Sterilizasyon, belirli bir yüzey, nesne veya sıvı içinde veya üzerinde bulunan tüm yaşam biçimlerini (özellikle mantarlar, bakteriler, sporlar ve tek hücreli ökaryotik organizmalar gibi mikroorganizmalar) ve prionlar gibi diğer biyolojik ajanları ortadan kaldıran, öldüren veya etkisiz hale getiren herhangi bir işlemi ifade eder. Sterilizasyon ısı, kimyasallar, ışınlama, yüksek basınç ve filtrasyon gibi çeşitli yollarla gerçekleştirilebilir. Sterilizasyon dezenfeksiyon, sanitasyon ve pastörizasyondan farklıdır, çünkü bu yöntemler mevcut tüm yaşam formlarını ve biyolojik ajanları ortadan kaldırmak yerine azaltır. Sterilizasyondan sonra bir nesne steril veya aseptik olarak adlandırılır. ⓘ

Bir agar plakası üzerinde büyüyen organizmalar ⓘ

Uygulamalar

Yiyecekler

Modernize edilmiş sterilizasyona yönelik ilk adımlardan biri, uygun bir süre boyunca ısı uygulamasının gıdaların ve çeşitli sıvıların çürümesini yavaşlattığını ve normalden daha uzun bir süre güvenli tüketim için koruduğunu keşfeden Nicolas Appert tarafından atılmıştır. Gıdaların konserve edilmesi de aynı prensibin bir uzantısıdır ve gıda kaynaklı hastalıkların ("gıda zehirlenmesi") azaltılmasına yardımcı olmuştur. Gıdaları sterilize etmenin diğer yöntemleri arasında gıda ışınlama ve yüksek basınç (paskalizasyon) bulunmaktadır. ⓘ

Tıp ve cerrahi

Joseph Lister, antiseptik cerrahinin öncüsü. ⓘ

Cerrahi aletleri sterilize etmek için aparat (1914-1918) ⓘ

Genel olarak, vücudun zaten aseptik olan bir bölümüne (kan dolaşımı veya deriye nüfuz etme gibi) giren cerrahi aletler ve ilaçlar steril olmalıdır. Bu tür aletlere örnek olarak neşterler, hipodermik iğneler ve yapay kalp pilleri verilebilir. Bu aynı zamanda parenteral ilaçların üretiminde de gereklidir. ⓘ

Sıvı replasman tedavisi için enjekte edilebilir ilaçların ve intravenöz solüsyonların hazırlanması sadece sterilite değil, aynı zamanda ilk ürün sterilizasyonundan sonra maceracı ajanların girişini önlemek için iyi tasarlanmış kaplar gerektirir. ⓘ

Sağlık tesislerinde kullanılan tıbbi ve cerrahi cihazların çoğu buhar sterilizasyonuna girebilen malzemelerden yapılmıştır. Ancak 1950'den bu yana, düşük sıcaklıkta sterilizasyon gerektiren malzemelerden (örn. plastikler) yapılan tıbbi cihaz ve aletlerde bir artış olmuştur. Etilen oksit gazı 1950'lerden beri ısıya ve neme duyarlı tıbbi cihazlar için kullanılmaktadır. Son 15 yıl içinde, bir dizi yeni, düşük sıcaklıkta sterilizasyon sistemi (örneğin, buharlaştırılmış hidrojen peroksit, perasetik asit daldırma, ozon) geliştirilmiş ve tıbbi cihazları sterilize etmek için kullanılmaktadır. ⓘ

Uzay aracı

Güneş Sistemi cisimlerinin Dünya'dan gelen biyolojik maddelerle kirlenmesini önlemek için katı uluslararası kurallar vardır. Standartlar hem görevin türüne hem de hedefine bağlı olarak değişir; bir gezegenin yaşanabilir olma olasılığı ne kadar yüksekse, gereklilikler de o kadar katıdır. ⓘ

Uzay aracında kullanılan aletlerin birçok bileşeni çok yüksek sıcaklıklara dayanamaz, bu nedenle en az 120 °C'ye (248 °F) kadar ısıtma, kimyasal sterilizasyon, oksitleme, ultraviyole ve ışınlama dahil olmak üzere aşırı sıcaklık gerektirmeyen teknikler tolere edildiği şekilde kullanılır. ⓘ

Niceleme

Sterilizasyonun amacı başlangıçta mevcut olan mikroorganizmaların veya diğer potansiyel patojenlerin azaltılmasıdır. Sterilizasyon derecesi genellikle başlangıçtaki sayıyı azaltmak için gereken süreyi ifade eden ondalık azaltma süresinin katları veya D-değeri ile ifade edilir $N_{0}$ onda birine ($10^{-1}$) orijinal değerinin altına düşer. Daha sonra mikroorganizma sayısı $N$ sterilizasyon süresinden sonra $t$ tarafından verilir:

${\frac {N}{N_{0}}}=10^{\left(-{\frac {t}{D}}\right)}$.

D-değeri sterilizasyon koşullarının bir fonksiyonudur ve mikroorganizma türüne, sıcaklığa, su aktivitesine, pH'a vb. göre değişir. Buhar sterilizasyonu için (aşağıya bakınız) tipik olarak santigrat derece cinsinden sıcaklık bir indeks olarak verilir. ⓘ

Teorik olarak, tek bir mikroorganizmanın hayatta kalma olasılığı hiçbir zaman sıfır değildir. Bunu telafi etmek için genellikle aşırı öldürme yöntemi kullanılır. Aşırı öldürme yöntemi kullanılarak, sterilizasyon, sterilize edilen öğenin üzerinde veya içinde bulunan biyolojik yükü öldürmek için gerekenden daha uzun süre sterilize edilerek gerçekleştirilir. Bu, steril olmayan bir ünite olasılığına eşit bir sterilite güvence seviyesi (SAL) sağlar. ⓘ

Tıbbi cihazlar ve enjeksiyonlar gibi yüksek riskli uygulamalar için, Birleşik Devletler Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından en az 10-6 sterilite güvence seviyesi istenmektedir. ⓘ

Isı

Buhar

Nemli ısı sterilizasyonu olarak da bilinen buhar sterilizasyonu, başta proteinler olmak üzere makromoleküllerin denatürasyonu yoluyla mikroorganizmaları inaktive etmek veya öldürmek için basınç altında ısıtılmış doymuş buhar kullanır. Bu yöntem kuru ısı sterilizasyonundan daha hızlı bir işlemdir. Buhar sterilizasyonu, bazen dönüştürücü veya buhar sterilizatörü olarak da adlandırılan bir otoklav kullanılarak gerçekleştirilir. Ürün otoklav haznesine yerleştirilir, daha sonra mühürlenir ve basınçlı buhar kullanılarak belirli bir süre boyunca bir sıcaklık ayar noktasına kadar ısıtılır. Buhar sterilizasyon döngüleri ön vakum veya yerçekimi ile yer değiştirme olarak kategorize edilebilir. Yerçekimiyle yer değiştirme döngüleri, daha soğuk ve daha yoğun havayı hazne drenajından dışarı itmek için enjekte edilen buharın düşük yoğunluğuna dayanır.[1] Buna karşılık, ön vakum döngüleri, doymuş buhar enjekte edilmeden önce soğuk kuru havayı çıkarmak için haznede bir vakum çeker, bu da daha hızlı ısıtma ve daha kısa döngü süreleri ile sonuçlanır. Tipik buhar sterilizasyon döngüleri 100 kPa'da (15 psi) 121-134 °C'de (250-273 °F) 3 ila 30 dakika arasındadır, ancak sterilize edilen ürünün biyolojik yüküne, buhar sterilizasyonuna direncine (D-değeri), ürünün ısı toleransına ve gerekli sterilite güvence seviyesine bağlı olarak ayarlamalar yapılabilir. Bir döngünün tamamlanmasının ardından, basınçlı bir otoklavdaki sıvılar, basınç serbest bırakıldığında kaynamayı önlemek için yavaşça soğutulmalıdır. Bu, sterilizasyon odasının basıncını kademeli olarak düşürerek ve içeriği soğuturken sıvıların negatif basınç altında buharlaşmasına izin vererek başarılabilir. ⓘ

Uygun otoklav işlemi mantar, bakteri ve virüslere ek olarak tüm dirençli bakteri sporlarını etkisiz hale getirecektir, ancak dirençleri değişkenlik gösteren tüm prionları ortadan kaldırması beklenmemektedir. Prion eliminasyonu için çeşitli önerilerde 60 dakika boyunca 121-132 °C (250-270 °F) veya en az 18 dakika boyunca 134 °C (273 °F) belirtilmektedir. 263K scrapie prionu bu tür sterilizasyon prosedürleriyle nispeten hızlı bir şekilde etkisiz hale getirilir; ancak diğer scrapie suşları ve Creutzfeldt-Jakob hastalığı (CKD) ve sığır spongiform ensefalopati (BSE) suşları daha dirençlidir. Test hayvanı olarak farelerin kullanıldığı bir deney, BSE pozitif beyin dokusunun 134-138 °C'de (273-280 °F) 18 dakika boyunca ısıtılmasının prion enfektivitesinde yalnızca 2,5 log azalmaya yol açtığını göstermiştir. ⓘ

Çoğu otoklavda, özellikle zamanın bir fonksiyonu olarak sıcaklık ve basınç gibi bilgileri kaydeden veya görüntüleyen sayaçlar ve çizelgeler bulunur. Sterilizasyon için gerekli koşulların karşılandığından emin olmak için bilgiler kontrol edilir. Gösterge bandı genellikle otoklavlamadan önce ürünlerin paketlerine yerleştirilir ve bazı ambalajlarda göstergeler bulunur. İndikatör buhara maruz kaldığında renk değiştirerek görsel bir onay sağlar. ⓘ

Biyolojik göstergeler de otoklav performansını bağımsız olarak doğrulamak için kullanılabilir. Mikrobiyal sporlara dayalı basit biyolojik gösterge cihazları ticari olarak mevcuttur. Çoğu, buhar sterilizasyonuna son derece dirençli olan ısıya dayanıklı mikrop Geobacillus stearothermophilus (eski adıyla Bacillus stearothermophilus) sporlarını içerir. Biyolojik indikatörler sporlar ve sıvı besiyerinden oluşan cam şişeler şeklinde ya da cam zarflar içinde kağıt şeritler üzerinde sporlar şeklinde olabilir. Bu göstergeler, buharın ulaşmasının zor olduğu yerlere yerleştirilerek buharın oraya nüfuz ettiğinin doğrulanması sağlanır. ⓘ

Otoklavlama için temizlik kritik önem taşır. Yabancı biyolojik madde veya kir, organizmaları buhar penetrasyonundan koruyabilir. Uygun temizlik fiziksel fırçalama, sonikasyon, ultrason veya darbeli hava yoluyla sağlanabilir. ⓘ

Basınçlı pişirme ve konserveleme otoklavlamaya benzer ve doğru yapıldığında gıdayı steril hale getirir. ⓘ

Esas olarak sıvıdan oluşan atık malzemeleri sterilize etmek için, amaca yönelik olarak üretilmiş bir atık su dekontaminasyon sistemi kullanılabilir. Bu cihazlar çeşitli sterilantlar kullanarak çalışabilir, ancak buhar yoluyla ısı kullanımı en yaygın olanıdır. ⓘ

Kuru

Kuru ısı sterilizatörü

Kuru ısı ilk sterilizasyon yöntemidir ve nemli ısı sterilizasyonundan daha uzun bir süreçtir. Kuru ısı kullanımı yoluyla mikroorganizmaların yok edilmesi kademeli bir olgudur. Öldürücü sıcaklıklara daha uzun süre maruz kalındığında, öldürülen mikroorganizmaların sayısı artar. Sıcak havanın zorla havalandırılması, ısının bir organizmaya aktarılma hızını artırmak ve sterilite elde etmek için gereken sıcaklığı ve süreyi azaltmak için kullanılabilir. Daha yüksek sıcaklıklarda, organizmaları öldürmek için daha kısa maruz kalma süreleri gerekir. Bu, gıda ürünlerinde ısı kaynaklı hasarı azaltabilir.

Bir sıcak hava fırını için standart ayar 160 °C'de (320 °F) en az iki saattir. Hızlı bir yöntem, havayı sarılmamış nesneler için 6 dakika ve sarılmış nesneler için 12 dakika boyunca 190 °C'ye (374 °F) ısıtır. Kuru ısı, buhardan olumsuz etkilenen tozlar ve diğer ısıya dayanıklı maddeler üzerinde kullanılabilme avantajına sahiptir (örneğin çelik nesnelerin paslanmasına neden olmaz). ⓘ

Alevleme

Alevleme işlemi, mikrobiyoloji laboratuvarlarında aşılama halkalarına ve düz tellere çizgi çizmek için yapılır. İlmeği kırmızı renkte parlayana kadar bir Bunsen brülörünün veya alkol brülörünün alevinde bırakmak, herhangi bir bulaşıcı ajanın etkisiz hale getirilmesini sağlar. Bu genellikle küçük metal veya cam nesneler için kullanılır, ancak büyük nesneler için kullanılmaz (aşağıdaki Yakma bölümüne bakınız). Bununla birlikte, ilk ısıtma sırasında, enfeksiyöz materyal öldürülmeden önce tel yüzeyinden püskürtülebilir ve yakındaki yüzeyleri ve nesneleri kontamine edebilir. Bu nedenle, aĢılama döngüsünü ısıtılmıĢ bir kafesle çevreleyen ve bu tür püskürtülen materyalin alanı daha fazla kirletmemesini sağlayan özel ısıtıcılar geliĢtirilmiĢtir. Bir başka sorun da, nesne yeterince ısıtılmazsa gaz alevlerinin nesne üzerinde karbon veya başka kalıntılar bırakabilmesidir. Alevlendirmenin bir çeşidi de nesneyi %70 veya daha konsantre bir etanol çözeltisine batırmak ve ardından nesneyi kısa bir süre Bunsen brülörü alevine temas ettirmektir. Etanol hızla tutuşup yanacak ve gaz alevinden daha az kalıntı bırakacaktır. ⓘ

Yakma

Yakma, atık maddelerde bulunan organik maddelerin yakılmasını içeren bir atık işleme sürecidir. Bu yöntem aynı zamanda herhangi bir organizmayı yakarak kül haline getirir. Tıbbi ve diğer biyolojik tehlikeli atıkları, tehlikeli olmayan atıklarla birlikte atılmadan önce sterilize etmek için kullanılır. Bakteri yakma fırınları, bir aşılama halkası veya tel üzerinde bulunabilecek mikroorganizmaları yakarak öldüren mini fırınlardır. ⓘ

Tyndallizasyon

Adını John Tyndall'dan alan Tyndallizasyon, basit bir kaynar su yöntemiyle bırakılan sporlanan bakterilerin aktivite seviyesini azaltmak için tasarlanmış eski ve uzun bir süreçtir. İşlem, atmosferik basınçta bir süre (tipik olarak 20 dakika) kaynatmayı, soğutmayı, bir gün boyunca inkübe etmeyi ve ardından işlemi toplam üç ila dört kez tekrarlamayı içerir. İnkübasyon periyotları, bir önceki kaynatma periyodunda hayatta kalan ısıya dayanıklı sporların çimlenerek ısıya duyarlı vejetatif (büyüyen) aşamayı oluşturmasına ve bir sonraki kaynatma adımıyla öldürülebilmesine olanak tanımak içindir. Bu etkilidir çünkü birçok spor ısı şokuyla büyümeye teşvik edilir. Prosedür yalnızca bakteri büyümesini destekleyebilen ortamlarda işe yarar ve su gibi besleyici olmayan substratları sterilize etmez. Tyndallization prionlara karşı da etkisizdir. ⓘ

Cam boncuk sterilizatörleri

Cam boncuk sterilizatörleri, cam boncukları 250 °C'ye (482 °F) ısıtarak çalışır. Aletler daha sonra bu cam boncuklara hızlı bir şekilde batırılır, bu da nesneyi ısıtırken kirleticileri yüzeylerinden fiziksel olarak kazır. Cam boncuk sterilizatörleri bir zamanlar dişçi muayenehanelerinde ve biyolojik laboratuvarlarda kullanılan yaygın bir sterilizasyon yöntemiydi, ancak 1997'den beri ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) tarafından sterilizatör olarak kullanılması onaylanmamıştır. Bu sterilizatörlerin kullanımına ilişkin kanıta dayalı güncel bir kılavuz olmamasına rağmen Avrupa ve İsrail'deki diş hekimliği muayenehanelerinde hala popülerdir. ⓘ

Kimyasal sterilizasyon

Chemiclav ⓘ

Sterilizasyon için kimyasallar da kullanılır. Isıtma, nesneleri tüm bulaşıcı maddelerden arındırmak için güvenilir bir yol sağlar, ancak biyolojik malzemeler, fiber optikler, elektronikler ve birçok plastik gibi ısıya duyarlı malzemelere zarar verecekse her zaman uygun değildir. Bu durumlarda gaz veya sıvı haldeki kimyasallar sterilizan olarak kullanılabilir. Gaz ve sıvı kimyasal sterilantların kullanımı ısı hasarı sorununu ortadan kaldırırken, kullanıcılar sterilize edilecek ürünün kullanılan sterilant ile kimyasal olarak uyumlu olduğundan ve sterilantın sterilize edilmesi gereken tüm yüzeylere ulaşabildiğinden (tipik olarak ambalaja nüfuz edemez) emin olmalıdır. Buna ek olarak, kimyasal sterilantların kullanımı işyeri güvenliği açısından yeni zorluklar ortaya çıkarmaktadır, çünkü kimyasalları etkili sterilantlar yapan özellikler genellikle onları insanlar için zararlı hale getirmektedir. Sterilize edilen malzemelerden sterilant kalıntısını çıkarma prosedürü, kullanılan kimyasala ve işleme bağlı olarak değişir. ⓘ

Etilen oksit

Etilen oksit (EO, EtO) gaz işlemi, geniş malzeme uyumluluğu yelpazesi nedeniyle maddeleri sterilize etmek, pastörize etmek veya dezenfekte etmek için kullanılan yaygın yöntemlerden biridir. Ayrıca radyasyon (gama, elektron ışını, X-ışını), ısı (nemli veya kuru) veya diğer kimyasallar gibi diğer yöntemlerle işlemeye duyarlı maddeleri işlemek için de kullanılır. Etilen oksit işlemi en yaygın kimyasal sterilizasyon yöntemidir, toplam sterilizasyonların yaklaşık %70'inde ve tüm tek kullanımlık tıbbi cihazların %50'sinden fazlasında kullanılır. ⓘ

Etilen oksit işlemi genellikle 30 ila 60 °C (86 ila 140 °F) arasında, %30'un üzerinde bağıl nem ve 200 ila 800 mg/l arasında bir gaz konsantrasyonu ile gerçekleştirilir. İşlem tipik olarak birkaç saat sürer. Etilen oksit, tüm gözenekli malzemelere nüfuz ettiği için oldukça etkilidir ve bazı plastik malzemelere ve filmlere nüfuz edebilir. Etilen oksit bakteriler (sporlar dahil), virüsler ve mantarlar (mayalar ve küfler dahil) gibi bilinen tüm mikroorganizmaları öldürür ve tekrar tekrar uygulandığında bile neredeyse tüm malzemelerle uyumludur. Yanıcı, toksik ve kanserojendir; ancak, yalnızca yayınlanan gerekliliklere uygun olarak kullanılmadığında bazı olumsuz sağlık etkileri için bildirilen bir potansiyele sahiptir. Etilen oksit sterilizatörleri ve süreçleri, sterilizatör kurulumu, önemli onarımlar veya süreç değişikliklerinden sonra biyolojik doğrulama gerektirir. ⓘ

Geleneksel proses, bir ön koşullandırma aşaması (ayrı bir oda veya hücrede), bir işleme aşaması (daha yaygın olarak vakumlu bir kapta ve bazen basınç dereceli bir kapta) ve EO kalıntılarını ve etilen klorohidrin (EC veya ECH) ve daha az önemli olan etilen glikol (EG) gibi daha düşük yan ürünleri gidermek için bir havalandırma aşamasından (ayrı bir oda veya hücrede) oluşur. Bazı ürünler için hepsi bir arada işleme olarak bilinen ve üç aşamanın da vakum veya basınç dereceli kapta gerçekleştirildiği alternatif bir süreç de mevcuttur. Bu ikinci seçenek daha hızlı genel işleme süresi ve kalıntı dağılımını kolaylaştırabilir. ⓘ

En yaygın EO işleme yöntemi gaz odası yöntemidir. Ölçek ekonomisinden faydalanmak için EO geleneksel olarak büyük bir hazneye saf EO olarak veya seyreltici olarak kullanılan diğer gazlarla birlikte gaz EO kombinasyonu doldurularak verilir; seyrelticiler arasında kloroflorokarbonlar (CFC'ler), hidrokloroflorokarbonlar (HCFC'ler) ve karbondioksit bulunur. ⓘ

Etilen oksit tıbbi cihaz üreticileri tarafından hala yaygın olarak kullanılmaktadır. EO %3'ün üzerindeki konsantrasyonlarda patlayıcı olduğundan, EO geleneksel olarak CFC veya HCFC gibi inert bir taşıyıcı gazla birlikte tedarik edilirdi. Taşıyıcı gaz olarak CFC'lerin veya HCFC'lerin kullanımı ozon tabakasının incelmesi endişesi nedeniyle yasaklanmıştır. Bu halojenli hidrokarbonlar, düzenlemeler ve karışımların yüksek maliyeti nedeniyle %100 EO kullanan sistemlerle değiştirilmektedir. Hastanelerde, çoğu EO sterilizatörü, EO karışımlarının eski tesisatlı gaz tüplerine kıyasla rahatlığı ve kullanım kolaylığı nedeniyle tek kullanımlık kartuşlar kullanmaktadır. ⓘ

İşlenmiş ürünlerdeki ve/veya üzerindeki EO kalıntıları, işlem sonrası operatör maruziyeti, EO gaz tüplerinin depolanması ve taşınması sırasında ve EO kullanılırken üretilen çevresel emisyonlar konusunda hasta ve sağlık personeli için hükümet tarafından belirlenen sınırlara uyulması önemlidir. ⓘ

ABD Mesleki Güvenlik ve Sağlık İdaresi (OSHA), izin verilen maruz kalma sınırını (PEL) sekiz saatlik zaman ağırlıklı ortalama (TWA) olarak hesaplanan 1 ppm ve 15 dakikalık gezi sınırı (EL) olarak 5 ppm olarak belirlemiştir. Ulusal Mesleki Güvenlik ve Sağlık Enstitüsü'nün (NIOSH) EO için yaşam ve sağlık için hemen tehlikeli sınırı (IDLH) 800 ppm'dir. Koku eşiği yaklaşık 500 ppm'dir, bu nedenle konsantrasyonlar OSHA PEL'in çok üzerine çıkana kadar EO algılanamaz. Bu nedenle OSHA, işleme için EO kullanan işçileri korumak için sürekli gaz izleme sistemlerinin kullanılmasını önermektedir. ⓘ

Azot dioksit

Azot dioksit (NO₂) gazı, yaygın bakteriler, virüsler ve sporlar dahil olmak üzere çok çeşitli mikroorganizmalara karşı kullanım için hızlı ve etkili bir sterilanttır. NO₂ gazının benzersiz fiziksel özellikleri, oda sıcaklığında ve atmosferik basınçta kapalı bir ortamda sterilant dağılımına izin verir. Öldürücülük mekanizması, spor çekirdeğindeki DNA'nın fosfat omurgasının nitrasyonu yoluyla bozulmasıdır ve bu da NO₂'yi emerken maruz kalan organizmayı öldürür. Bu bozulma gazın çok düşük konsantrasyonlarında bile meydana gelir. NO₂ deniz seviyesinde 21 °C (70 °F) kaynama noktasına sahiptir, bu da ortam sıcaklığında nispeten yüksek bir doymuş buhar basıncı ile sonuçlanır. Bu nedenle, sıvı NO₂ sterilant gaz için uygun bir kaynak olarak kullanılabilir. Sıvı NO₂ genellikle dimerinin adı olan dinitrojen tetroksit (N₂O₄) ile anılır. Ayrıca, yüksek buhar basıncı ile birlikte gereken düşük konsantrasyon seviyeleri, sterilize edilen cihazlarda yoğuşma olmamasını sağlar. Bu da sterilizasyon döngüsünün hemen ardından cihazların havalandırılmasına gerek olmadığı anlamına gelir. NO₂ ayrıca diğer sterilant gazlara göre daha az koroziftir ve çoğu tıbbi malzeme ve yapıştırıcı ile uyumludur. ⓘ

NO₂ gazı ile sterilizasyona en dirençli organizma (MRO), hem buhar hem de hidrojen peroksit sterilizasyon işlemleri için aynı MRO olan Geobacillus stearothermophilus sporudur. G. stearothermophilus'un spor formu, sterilizasyon uygulamalarında biyolojik bir gösterge olarak yıllar içinde iyi bir şekilde karakterize edilmiştir. G. stearothermophilus'un NO₂ gazı ile mikrobiyal inaktivasyonu, diğer sterilizasyon işlemlerinde olduğu gibi log-lineer bir şekilde hızla ilerler. Noxilizer, Inc. bu teknolojiyi Baltimore, Maryland'deki (ABD) tesisinde tıbbi cihazlar için sözleşmeli sterilizasyon hizmetleri sunmak üzere ticarileştirmiştir. Bu, Noxilizer'ın laboratuvarında birçok çalışmada gösterilmiş ve diğer laboratuvarlardan yayınlanan raporlarla desteklenmiştir. Aynı özellikler, kapalı ortamın havalandırılması yoluyla sterilantın ve artık gazların daha hızlı uzaklaştırılmasını da sağlar. Hızlı öldürücülük ve gazın kolayca uzaklaştırılması kombinasyonu, sterilizasyon (veya dekontaminasyon) işlemi sırasında daha kısa genel döngü süreleri ve diğer sterilizasyon yöntemlerinde bulunandan daha düşük seviyede sterilant kalıntıları sağlar. Eniware, LLC elektrik, ısı veya su kullanmayan, taşınabilir, güç gerektirmeyen bir sterilizatör geliştirmiştir. 25 litrelik bu ünite, dünyanın dört bir yanındaki kesintili elektriğe sahip ya da hiç elektriği olmayan sağlık merkezlerinde ve afet yardımı ve insani kriz durumlarında cerrahi aletlerin sterilizasyonunu mümkün kılmaktadır. Dört saatlik döngüde tek kullanımlık bir gaz üretim ampulü ve nitrojen dioksit gazını gidermek için tek kullanımlık bir yıkayıcı kullanılır. ⓘ

Ozon

Ozon, endüstriyel ortamlarda su ve havayı sterilize etmek ve yüzeyler için dezenfektan olarak kullanılır. Çoğu organik maddeyi oksitleyebilme avantajına sahiptir. Öte yandan, yerinde üretilmesi gereken zehirli ve kararsız bir gazdır, bu nedenle birçok ortamda kullanımı pratik değildir. ⓘ

Ozon bir sterilant gaz olarak birçok avantaj sunar; ozon, sterilizatör içinde tıbbi sınıf oksijenden üretildiği için tehlikeli kimyasallarla uğraşmaya gerek kalmadan prionlar da dahil olmak üzere çok çeşitli patojenleri yok edebilen güçlü oksitleyici özellikleri (E=2.076 vs SHE) nedeniyle çok etkili bir sterilanttır. Ozonun yüksek reaktivitesi, atık ozonun onu oksijene dönüştüren basit bir katalizör üzerinden geçirilerek yok edilebileceği anlamına gelir ve döngü süresinin nispeten kısa olmasını sağlar. Ozon kullanmanın dezavantajı, gazın çok reaktif ve çok tehlikeli olmasıdır. NIOSH'un ozon için hayat ve sağlık için hemen tehlikeli sınırı (IDLH) 5 ppm'dir ve etilen oksit için 800 ppm IDLH'den 160 kat daha küçüktür. NIOSH ve OSHA ozon için PEL değerini sekiz saatlik zaman ağırlıklı ortalama olarak hesaplanan 0,1 ppm olarak belirlemiştir. Sterilant gaz üreticileri ürünlerine birçok güvenlik özelliği dahil etmektedir, ancak ihtiyatlı uygulama, bir sızıntı durumunda hızlı bir uyarı sağlamak için ozona maruz kalmanın sürekli izlenmesini sağlamaktır. İşyerinde ozon maruziyetini belirlemeye yönelik monitörler ticari olarak mevcuttur. ⓘ

Glutaraldehit ve formaldehit

Glutaraldehit ve formaldehit solüsyonları (fiksatif olarak da kullanılır), daldırma süresinin yeterince uzun olması koşuluyla kabul edilen sıvı sterilizasyon ajanlarıdır. Berrak bir sıvıdaki tüm sporları öldürmek glutaraldehit ile 22 saate kadar, formaldehit ile ise daha da uzun sürebilir. Katı partiküllerin varlığı gerekli süreyi uzatabilir veya tedaviyi etkisiz hale getirebilir. Fiksatifin nüfuz etmesi için gereken süre nedeniyle doku bloklarının sterilizasyonu çok daha uzun sürebilir. Glutaraldehit ve formaldehit uçucudur ve hem deri teması hem de soluma yoluyla toksiktir. Glutaraldehitin raf ömrü kısadır (<2 hafta) ve pahalıdır. Formaldehit daha ucuzdur ve paraformaldehite polimerizasyonu engellemek için bir miktar metanol eklenirse çok daha uzun bir raf ömrüne sahiptir, ancak çok daha uçucudur. Formaldehit gaz halinde sterilizasyon ajanı olarak da kullanılır; bu durumda katı paraformaldehitin depolimerizasyonu ile yerinde hazırlanır. Orijinal Salk çocuk felci aşısı gibi birçok aşı formaldehit ile sterilize edilir. ⓘ

Hidrojen peroksit

Hidrojen peroksit, hem sıvı hem de buharlaştırılmış hidrojen peroksit (VHP) olarak, başka bir kimyasal sterilizasyon maddesidir. Hidrojen peroksit, çok çeşitli patojenleri yok etmesini sağlayan güçlü bir oksidandır. Hidrojen peroksit, sert endoskoplar gibi ısıya veya sıcaklığa duyarlı eşyaları sterilize etmek için kullanılır. Tıbbi sterilizasyonda hidrojen peroksit, yaklaşık %35 ila %90 arasında değişen daha yüksek konsantrasyonlarda kullanılır. Hidrojen peroksitin bir sterilant olarak en büyük avantajı kısa döngü süresidir. Etilen oksit için döngü süresi 10 ila 15 saat olabilirken, bazı modern hidrojen peroksit sterilizatörleri 28 dakika kadar kısa bir döngü süresine sahiptir. ⓘ

Hidrojen peroksitin dezavantajları arasında malzeme uyumluluğu, daha düşük penetrasyon kapasitesi ve operatör sağlığı riskleri yer almaktadır. Kağıt gibi selüloz içeren ürünler VHP kullanılarak sterilize edilemez ve naylon içeren ürünler kırılgan hale gelebilir. Hidrojen peroksitin nüfuz etme kabiliyeti etilen oksit kadar iyi değildir ve bu nedenle etkili bir şekilde sterilize edilebilen nesnelerin lümeninin uzunluğu ve çapı üzerinde sınırlamalar vardır. Hidrojen peroksit birincil tahriş edicidir ve sıvı çözeltinin ciltle teması, konsantrasyona ve temas süresine bağlı olarak ağarmaya veya ülserasyona neden olur. Düşük konsantrasyonlara seyreltildiğinde nispeten toksik değildir, ancak yüksek konsantrasyonlarda (>% 10 w/w) tehlikeli bir oksitleyicidir. Buhar da tehlikelidir, öncelikle gözleri ve solunum sistemini etkiler. Kısa süreli maruziyetler bile tehlikeli olabilir ve NIOSH IDLH değerini 75 ppm olarak belirlemiştir, bu değer etilen oksit için IDLH değerinin (800 ppm) onda birinden daha azdır. Daha düşük konsantrasyonlara uzun süre maruz kalmak kalıcı akciğer hasarına neden olabilir ve sonuç olarak OSHA, sekiz saatlik zaman ağırlıklı ortalama olarak hesaplanan izin verilen maruz kalma sınırını 1.0 ppm olarak belirlemiştir. Sterilizatör üreticileri, dikkatli tasarım ve birçok güvenlik özelliğini bir araya getirerek ürünlerini güvenli hale getirmek için büyük çaba sarf etmektedir, ancak yine de FDA MAUDE veritabanında belgelenen gaz sterilizatörlerinden kaynaklanan hidrojen peroksit maruziyetleri vardır. Her türlü gaz sterilizatörü kullanılırken, ihtiyatlı iş uygulamaları iyi havalandırma, hidrojen peroksit için sürekli bir gaz monitörü ve iyi iş uygulamaları ve eğitimi içermelidir. ⓘ

Buharlaştırılmış hidrojen peroksit (VHP), tüm odalar ve uçak iç mekanları gibi geniş kapalı ve mühürlü alanları sterilize etmek için kullanılır. ⓘ

Toksik olmasına rağmen, VHP kısa sürede su ve oksijene dönüşür. ⓘ

Perasetik asit

Perasetik asit (%0,2), endoskoplar gibi tıbbi cihazların sterilizasyonunda kullanılmak üzere FDA tarafından tanınan bir sterilanttır. Peroksiasetik asit olarak da bilinen perasetik asit, dezenfektanlar gibi dezenfektanlarda sıklıkla kullanılan kimyasal bir bileşiktir. En yaygın olarak asetik asit ve hidrojen peroksitin bir asit katalizörü kullanılarak birbirleriyle reaksiyona sokulmasıyla üretilir. Perasetik asit asla stabilize edilmemiş çözeltiler halinde satılmaz, bu yüzden çevre dostu olarak kabul edilir. Perasetik asit renksiz bir sıvıdır ve perasetik asidin moleküler formülü C₂H₄O₃ veya CH3COOOH'dir. Son zamanlarda, daha fazla insan Covid-19 ve diğer hastalık riskini azaltmak için yüzeyleri dekontamine etmek için fümigasyon kullandığından, perasetik asit dünya çapında kullanılmaktadır. ⓘ

Prionların kimyasal sterilizasyonu için potansiyel

Prionlar kimyasal sterilizasyona karşı oldukça dirençlidir. Formaldehit gibi aldehitlerle yapılan işlemlerin prion direncini artırdığı gösterilmiştir. Hidrojen peroksitin (%3) bir saat boyunca etkisiz olduğu ve kontaminasyonda 3 logdan (10-3) daha az azalma sağladığı gösterilmiştir. İyot, formaldehit, glutaraldehit ve perasetik asit de bu testte (bir saatlik uygulama) başarısız olmuştur. Sadece klor, fenolik bileşikler, guanidinyum tiyosiyanat ve sodyum hidroksit prion seviyelerini 4 logdan daha fazla azaltmaktadır; klor (belirli nesnelerde kullanılamayacak kadar aşındırıcıdır) ve sodyum hidroksit en tutarlı olanlardır. Birçok çalışma sodyum hidroksitin etkinliğini göstermiştir. ⓘ

Radyasyon sterilizasyonu

Sterilizasyon, ultraviyole ışık, X-ışınları ve gama ışınları gibi elektromanyetik radyasyon veya elektron ışınları gibi atom altı parçacıklarla ışınlama kullanılarak gerçekleştirilebilir. Elektromanyetik veya partiküllü radyasyon, atomları veya molekülleri iyonize edecek kadar enerjik (iyonlaştırıcı radyasyon) veya daha az enerjik (iyonlaştırıcı olmayan radyasyon) olabilir. ⓘ

İyonlaştırıcı olmayan radyasyon sterilizasyonu

Ultraviyole ışık ışınlaması (UV, mikrop öldürücü bir lambadan) yüzeylerin ve bazı şeffaf nesnelerin sterilizasyonu için yararlıdır. Görünür ışığa karşı şeffaf olan birçok nesne UV'yi emer. UV ışınlama rutin olarak biyolojik güvenlik kabinlerinin iç kısımlarını kullanımlar arasında sterilize etmek için kullanılır, ancak kir altındaki alanlar da dahil olmak üzere gölgeli alanlarda etkisizdir (uzun süreli ışınlamadan sonra polimerize olabilir, böylece çıkarılması çok zordur). Ayrıca uzun süre maruz kalması halinde polistiren köpük gibi bazı plastiklere de zarar verir. ⓘ

İyonlaştırıcı radyasyon sterilizasyonu

Farklı radyasyon teknolojilerinin (elektron ışını, X-ışını, gama ışınları) verimlilik gösterimi ⓘ

Işınlama tesislerinin güvenliği Birleşmiş Milletler'e bağlı Uluslararası Atom Enerjisi Ajansı tarafından düzenlenmekte ve farklı ulusal Nükleer Düzenleme Komisyonları (NRC) tarafından izlenmektedir. Geçmişte meydana gelen radyasyona maruz kalma kazaları ajans tarafından belgelenir ve nedenini ve iyileştirme potansiyelini belirlemek için kapsamlı bir şekilde analiz edilir. Bu tür iyileştirmeler daha sonra mevcut tesislerin ve gelecekteki tasarımların güçlendirilmesi için zorunlu kılınır. ⓘ

Gama radyasyonu çok nüfuz edicidir ve genellikle şırıngalar, iğneler, kanüller ve IV setleri gibi tek kullanımlık tıbbi ekipmanların ve gıdaların sterilizasyonu için kullanılır. Genellikle kobalt-60 (⁶⁰Co) veya sezyum-137 (¹³⁷Cs) olmak üzere, sırasıyla 1,3 ve 0,66 MeV'e kadar foton enerjisine sahip bir radyoizotop tarafından yayılır. ⓘ

Bir radyoizotopun kullanımı, kullanım ve depolama sırasında operatörlerin güvenliği için ekranlama gerektirir. Çoğu tasarımda radyoizotop, radyasyonu emen ve bakım personelinin radyasyon kalkanına girmesine izin veren su dolu bir kaynak depolama havuzuna indirilir. Bir varyant radyoizotopu her zaman su altında tutar ve ışınlanacak ürünü hermetik olarak kapatılmış çanlarda suya indirir; bu tür tasarımlar için daha fazla kalkan gerekmez. Nadiren kullanılan diğer tasarımlarda kuru depolama kullanılır ve ışınlama odasının bazı bölgelerinde radyasyon seviyelerini azaltan hareketli kalkanlar sağlanır. Decatur, Georgia, ABD'de suda çözünen sezyum-137'nin kaynak depolama havuzuna sızdığı ve NRC müdahalesi gerektiren bir olay, bu radyoizotopun kullanımının daha maliyetli, suda çözünmeyen kobalt-60 lehine neredeyse tamamen durdurulmasına yol açmıştır. Kobalt-60 gama fotonları sezyum-137 ile üretilen radyasyonun yaklaşık iki katı enerjiye ve dolayısıyla daha geniş bir nüfuz aralığına sahiptir. ⓘ

Elektron ışını işleme de sterilizasyon için yaygın olarak kullanılır. Elektron ışınları bir açma-kapama teknolojisi kullanır ve gama veya X ışınlarından çok daha yüksek bir doz oranı sağlar. Daha yüksek doz oranı nedeniyle daha az maruz kalma süresine ihtiyaç duyulur ve böylece polimerlerdeki potansiyel bozulma azalır. Elektronlar bir yük taşıdığından, elektron ışınları hem gama hem de X ışınlarından daha az nüfuz edicidir. Tesisler, çalışanları ve çevreyi radyasyona maruz kalmaktan korumak için önemli beton kalkanlar kullanır. ⓘ

Yüksek enerjili X-ışınları (bremsstrahlung tarafından üretilen) büyük paketlerin ve palet yükü tıbbi cihazların ışınlanmasını sağlar. Çok iyi doz homojenliği oranlarıyla düşük yoğunluklu paketlerin çoklu palet yüklerini tedavi etmek için yeterince nüfuz ederler. X-ışını sterilizasyonu kimyasal veya radyoaktif malzeme gerektirmez: yüksek enerjili X-ışınları, kullanılmadığında ekranlama gerektirmeyen bir X-ışını jeneratörü tarafından yüksek yoğunlukta üretilir. X-ışınları, bremsstrahlung dönüşümü olarak bilinen bir süreçte tantal veya tungsten gibi yoğun bir malzemenin (hedef) yüksek enerjili elektronlarla bombardıman edilmesiyle üretilir. Bu sistemler enerji açısından verimsizdir ve aynı sonucu elde etmek için diğer sistemlerden çok daha fazla elektrik enerjisi gerektirir. ⓘ

X-ışınları, gama ışınları veya elektronlarla ışınlama malzemeleri radyoaktif hale getirmez, çünkü kullanılan enerji çok düşüktür. Bir malzemede radyoaktiviteyi tetiklemek için genellikle en az 10 MeV'lik bir enerjiye ihtiyaç vardır. Nötronlar ve çok yüksek enerjili parçacıklar malzemeleri radyoaktif hale getirebilir, ancak iyi bir nüfuziyete sahipken, daha düşük enerjili parçacıklar (nötronlar dışında) malzemeleri radyoaktif hale getiremez, ancak daha zayıf nüfuziyete sahiptir. ⓘ

Bununla birlikte, gama ışınları ile ışınlama yoluyla sterilizasyon malzeme özelliklerini etkileyebilir. ⓘ

Işınlama, Birleşik Devletler Posta Servisi tarafından Washington, D.C. bölgesindeki postaları sterilize etmek için kullanılmaktadır. Bazı gıdalar (örneğin baharatlar ve öğütülmüş etler) ışınlama yoluyla sterilize edilir. ⓘ

Atom altı parçacıklar az ya da çok nüfuz edici olabilir ve parçacığın türüne bağlı olarak bir radyoizotop ya da bir cihaz tarafından üretilebilir. ⓘ

Steril filtrasyon

İlaç çözeltisi gibi ısı, ışınlama veya kimyasal sterilizasyondan zarar görebilecek sıvılar, membran filtreler kullanılarak mikrofiltrasyon yoluyla sterilize edilebilir. Bu yöntem, tıbbi ilaç işlemede ısıya dayanıklı farmasötikler ve protein çözeltileri için yaygın olarak kullanılır. Gözenek boyutu genellikle 0,22 µm olan bir mikrofiltre mikroorganizmaları etkili bir şekilde uzaklaştıracaktır. Ancak bazı stafilokok türlerinin 0,22 µm filtrelerden geçebilecek kadar esnek olduğu gösterilmiştir. Biyolojik maddelerin işlenmesinde virüslerin uzaklaştırılması veya inaktive edilmesi gerekir, bu da daha küçük gözenek boyutuna (20-50 nm) sahip nanofiltrelerin kullanılmasını gerektirir. Daha küçük gözenek boyutları akış hızını düşürür, bu nedenle daha yüksek toplam verim elde etmek veya erken tıkanmayı önlemek için küçük gözenekli membran filtreleri korumak için ön filtreler kullanılabilir. Teğetsel akış filtrasyonu (TFF) ve alternatif teğetsel akış (ATF) sistemleri de partikül birikimini ve tıkanmayı azaltır. ⓘ

Üretim süreçlerinde kullanılan membran filtreler genellikle karışık selüloz ester veya polietersülfon (PES) gibi malzemelerden yapılır. Filtrasyon ekipmanı ve filtrelerin kendileri, kapalı ambalajlarda önceden sterilize edilmiş tek kullanımlık üniteler olarak satın alınabilir veya kullanıcı tarafından, genellikle kırılgan filtre membranlarına zarar vermeyen bir sıcaklıkta otoklavlama yoluyla sterilize edilmelidir. Filtrenin düzgün çalıştığından emin olmak için membran filtreler kullanım sonrasında ve bazen de kullanımdan önce bütünlük testine tabi tutulur. Tahribatsız bütünlük testi, filtrenin hasarsız olduğunu garanti eder ve düzenleyici bir gerekliliktir. Tipik olarak, terminal farmasötik steril filtrasyon, kontaminasyonu önlemek için bir temiz oda içinde gerçekleştirilir. ⓘ

Sterilitenin korunması

Steril ambalaj içinde bir küret. ⓘ

Sterilizasyondan geçen aletler, kullanıma kadar kapalı ambalajda muhafaza edilerek bu durumda tutulabilir. ⓘ

Aseptik teknik, prosedürler sırasında steriliteyi koruma eylemidir. ⓘ

Ayrıca bakınız

• Antibakteriyel sabun
• Asepsi
• Aseptik işleme
• Kontaminasyon kontrolü
• Elektron ışınlaması
• Gıda ambalajları
• Gıda muhafazası
• Gıda güvenliği
• Spaulding sınıflandırması
• Steril gaz izleme ⓘ

Diğer referanslar

• DSÖ - Bulaşıcı Spongiform Ensefalopatiler için Enfeksiyon Kontrol Kılavuzları. Erişim tarihi: 10 Temmuz 2010
• Ninemeier J. Merkezi Servis Teknik El Kitabı (6. baskı). Uluslararası Sağlık Hizmetleri Merkezi Hizmet Malzeme Yönetimi Derneği. 2020-08-07 tarihinde orijinalinden arşivlendi. Erişim tarihi: 2018-04-22.
• Mikropların kontrolü
• Raju GK, Cooney CL (1993). "Medya ve hava sterilizasyonu". Stephanopoulos G (ed.) içinde. Biotechnology, 2E, Vol. 3, Bioprocessing. Weinheim: Wiley-VCH. s. 157-84. ISBN 3-527-28313-7.
• Tıbbi Cihazların Biyofonksiyonelleştirilmesi ve Terminal Sterilizasyonu için Yenilikçi Teknolojiler
• Sıvıların, katıların, atık torbalarındaki atıkların ve tehlikeli biyolojik maddelerin sterilizasyonu
• Farmasötik Filtrasyon - Organizma Gideriminin Yönetimi, Meltzer TH, Jornitz MW, PDA/DHI 1998
• "Association for Advancement of Medical Instrumentation ANSI/AAMI ST41-Ehylene Oxyde Sterilization in Healthcare facilities: Güvenlik ve Etkililik. Arlington, VA: Association for Advancement of Medical Instrumentation; 2000." ISBN 1-57020-420-9
• "ABD Çalışma Bakanlığı, İş Güvenliği ve Sağlığı İdaresi.29 CFR 1910.1020. Çalışanların Tıbbi Kayıtlarına Erişim.". 26 Ekim 2007.
• Perioperatif Standartlar ve Önerilen Uygulamalar, AORN 2013, ISBN 978-1-888460-77-3 ⓘ