İlaç

İlaç
Analjezik (ağrı kesici) bir ilaç olan tilidin

Sıkça rastlanan yuvarlak tablet şeklinde ilaçlar

İlaç, canlı hücre üzerinde meydana getirdiği tesir ile bir hastalığın teşhisini, iyileştirilmesi veya semptomlarının azaltılması amacıyla tedavisini veya bu hastalıktan korunmayı mümkün kılan, canlılara değişik uygulama yöntemleri ile verilen doğal, yarı sentetik veya sentetik kimyasal preparatlardır. Ticari ilaçlar ilaç firmaları tarafından üretilir ve genellikle patentlidir. Etken maddesinin patent süresi dolmuş ve birden çok firmanın üretebildiği ilaçlara ise jenerik ilaçlar denir. İlaçlar uygulama yoluna, kimyasal özelliklerine ve etkilediği biyolojik sistemlere göre sınırlandırılabilir. Daha güvenilir ve geniş kullanım alanına sahip sınıflandırma sistemi ise Anatomical Therapeutic Chemical Classification Systemdir (ATC sistemi). ⓘ

Eczacılar ilaç uzmanlarıdır. ⓘ

İlaçların sindirim kanalı aracılı ile kana geçiş yoluna enteral yol denir. Bunun dışında kalan injeksiyon, buğuseptil gibi ilaç alma şekline de parenteral yol denir. ⓘ

Hazırlama Şekline göre ilaçlar:

1. Majistral İlaç: Doktor tarafından yazılan formüllü etken madde ve miktarlarına göre eczacının hazırladığı yapma ilaç şekli.
2. Ofisinal ilaç: Farmakope' de bulunan formüle göre eczacı tarafından hazırlanan, hazır bulundurulan ilaçlardır.
3. Müstahzar: Sağlık Bakanlığından alınmış ruhsatla ilaç firmaları veya ilaç laboratuvarları tarafından hazırlanan ilaçlar. ⓘ

İlaçların kimyasal yapıları ile fizyolojik etkileri arasında bağlantı yoktur. Örneğin; alkollerin hem hipnotik, hem analgesik, hem de antibiyotik etkileri vardır. Çeşitli aminler de analgesik, antihistaminik ve antimalerial etki gösterebilir. Bu nedenle ilaçlar genellikle fizyolojik etkilerine göre sınıflandırılır:

1. Sinir sistemini etkileyen ilaçlar
   1. Merkezî sinir sistemini etkileyen ilaçlar
      1. Anestetik ilaçlar
      2. Hipnotik ve sedatif ilaçlar
      3. Analgesik ilaçlar
   2. Perifer sinir sistemini etkileyen ilaçlar
   3. Otonom sinir sistemini etkileyen ilaçlar
2. Kalp ve damar sistemini etkileyen ilaçlar
3. Sindirim sistemini ve bağırsakları etkileyen ilaçlar
4. Solunum sistemini etkileyen ilaçlar
5. Kemoterapik etki gösteren ilaçlar
6. Vitaminler ve hormonlar
7. Dezenfektan ve antiseptik etki gösteren ilaçlar ⓘ

İlaç iki kısımdan meydana gelir:

1. Etkin madde (drog): Canlıda fizyolojik etki gösteren bir veya birkaç kimyasal madde karışımıdır.
2. Taşıyıcı (sıvağ): Etkin maddenin hasta tarafından kolay alınabilmesi veya iyi doze edilebilmesi için katılan fizyolojik etkisi olmayan kimyasal maddelerdir (glukoz, parafin, gliserin gibi). ⓘ

İlaçlar tesirlerini veriliş yoluna göre iki şekilde gösterir:

1. Lokal tesir: İlacın tatbik edildiği bölgede meydana getirdiği tesirdir.
2. Sistemik tesir: İlacın kana karışıp dokulara yayıldıktan sonra organizmada meydana getirdiği etkidir. ⓘ

İlaçların reçeteleme şekilleri ⓘ

• Reçetesiz satılabilen ilaçlar
• Reçeteli satılan ilaçlar
• Kontrole tabi ilaçlar
• Kırmızı reçeteye tabi ilaçlar
• Yeşil reçeteye tabi ilaçlar
• Mor reçeteye Tabi ilaçlar
• Turuncu reçeteye tabi ilaçlar ⓘ

İlaçların saklama koşulları ⓘ

• Günümüzde pek çok ilaç oda sıcaklığında saklanabilir.
• Soğuk zincirde saklanması gereken ilaçlar. (2-8 derece)
• Işık almayan ortamda saklanması gereken ilaçlar.
• Kuru yerde saklanacak ilaçlar. ⓘ

İlaçların Son Kullanma Tarihi İlacın kalitesini belli bir tarihe kadar güvence altına alınması. Ülke koşullarına göre üretici firma bazen hızlandırılmış deneylerle (yüksek ısı ve nem) bazen de uzun süreli denemelerle bu tarihi belirler. Bazı ilaçların bu uzun süreli deneyler sonunda son kullanma tarihlerinde uzaklaşma söz konusu olabilir. ⓘ

İlaç Tedavisi ⓘ
İlaç paketleri
Diğer isimler	Tıp, ilaç, farmasötik, farmasötik preparat, farmasötik ürün, tıbbi ürün, ilaç, çare

İlaç, hastalığı teşhis etmek, iyileştirmek, tedavi etmek veya önlemek için kullanılan bir ilaçtır. ⓘ

İlaç (ilaç, ilaç, farmasötik ilaç, tıbbi ilaç veya sadece ilaç olarak da adlandırılır), hastalığı teşhis etmek, iyileştirmek, tedavi etmek veya önlemek için kullanılan bir ilaçtır. İlaç tedavisi (farmakoterapi) tıp alanının önemli bir parçasıdır ve sürekli ilerleme için farmakoloji bilimine ve uygun yönetim için eczacılığa dayanır. ⓘ

İlaç keşfi ve ilaç geliştirme, ilaç şirketleri, akademik bilim insanları ve hükümetler tarafından üstlenilen karmaşık ve pahalı çabalardır. Keşiften ticarileştirmeye giden bu karmaşık yolun bir sonucu olarak, ortaklık, ilaç adaylarını geliştirme boru hatları boyunca ilerletmek için standart bir uygulama haline gelmiştir. Hükümetler genellikle hangi ilaçların pazarlanabileceğini, ilaçların nasıl pazarlanacağını ve bazı yargı bölgelerinde ilaç fiyatlandırmasını düzenler. İlaç fiyatlandırması ve kullanılmış ilaçların imhası konusunda tartışmalar ortaya çıkmıştır. ⓘ

Tanım

İlaç, hastalığı tedavi etmek veya iyileştirmek için kullanılan bir ilaç veya kimyasal bir bileşiktir. Farmasötik sözlüğe göre, "hastalığı tedavi etmek ve iyileştirmek için kullanılan herhangi bir ilaç veya preparat", Britannica tarafından tanımlandığı gibi "bir hastalığı tedavi etmek veya ağrıyı dindirmek için kullanılan bir madde". ⓘ

Ulusal Kanser Enstitüsü tarafından tanımlandığı gibi Bir dozaj formu, bir veya daha fazla aktif veya inaktif bileşen içeren tabletleri, kapsülleri, sıvıları, kremleri ve yamaları içerir. İlaçlar ağız yoluyla, damar içine infüzyon yoluyla veya kulağa ya da göze damlatılarak gibi farklı şekillerde verilebilir. Aktif bir bileşen içermeyen ve araştırma çalışmalarında kullanılan bir ilaca plasebo denir. İlaç ürünü olarak da adlandırılır. ⓘ

BDS İlaç Yönetimi Müfredatı, Bölüm II'ye göre, "İlaç, tedavi etmek, iyileştirmek veya hastalık belirtilerini hafifletmek için vücuda alınan veya yerleştirilen bir maddedir. Aşılar belirli bir hastalığı önlemek için kullanılır. ⓘ

Avrupa'da bu terim "tıbbi ürün "dür ve AB yasaları tarafından şu şekilde tanımlanmaktadır:

• "İnsanlarda hastalığı tedavi etme veya önleme özelliklerine sahip olarak sunulan herhangi bir madde veya madde kombinasyonu; veya"
• "Farmakolojik, immünolojik veya metabolik bir etki göstererek fizyolojik fonksiyonları düzeltmek, iyileştirmek veya değiştirmek ya da tıbbi bir teşhis koymak amacıyla insanlarda kullanılabilen veya insanlara uygulanabilen herhangi bir madde veya madde kombinasyonu." ⓘ

ABD'de "ilaç" şudur:

• Resmi bir farmakope veya formüler tarafından tanınan bir madde.
• Hastalığın teşhisi, iyileştirilmesi, hafifletilmesi, tedavisi veya önlenmesinde kullanılması amaçlanan bir madde.
• Vücudun yapısını veya herhangi bir işlevini etkilemesi amaçlanan bir madde (gıda dışında).
• Bir ilacın bileşeni olarak kullanılması amaçlanan ancak bir cihaz veya bir cihazın bileşeni, parçası veya aksesuarı olmayan bir madde.
• Biyolojik ürünler bu tanıma dahildir ve genellikle aynı yasa ve yönetmelikler kapsamındadır, ancak üretim süreçlerine ilişkin farklılıklar mevcuttur (kimyasal sürece karşı biyolojik süreç). ⓘ

Kullanım

Yaşlı Amerikalılar arasında ilaç kullanımı incelenmiştir; 2005 ve 2006 yılları arasında ankete katılan ortalama yaşı 71 olan 2377 kişilik bir grupta, %84'ü en az bir reçeteli ilaç, %44'ü en az bir reçetesiz ilaç (OTC) ve %52'si en az bir besin takviyesi almıştır; 2010 - 2011 döneminde ankete katılan 2245 yaşlı Amerikalı (ortalama yaşı 71) grubunda, bu yüzdeler %88, %38 ve %64'tür. ⓘ

Sınıflandırma

Temel sınıflandırmalardan biri, genellikle kimyasal sentezden elde edilen geleneksel küçük moleküllü ilaçlar ile rekombinant proteinler, aşılar, terapötik olarak kullanılan kan ürünleri (IVIG gibi), gen tedavisi ve hücre tedavisini (örneğin kök hücre tedavileri) içeren biyolojik tıbbi ürünler arasındadır. ⓘ

Farmasötikler veya ilaçlar, kökenlerinin yanı sıra etki şekli gibi farmakolojik özellikleri ve kimyasal özellikleri, uygulama şekli veya yolu, etkilenen biyolojik sistem veya terapötik etkileri gibi farmakolojik etki veya aktiviteleri temelinde çeşitli diğer gruplarda sınıflandırılır. Ayrıntılı ve yaygın olarak kullanılan bir sınıflandırma sistemi Anatomik Terapötik Kimyasal Sınıflandırma Sistemidir (ATC sistemi). Dünya Sağlık Örgütü temel ilaçların bir listesini tutmaktadır. ⓘ

İlaç sınıflarının bir örneği şunları içerir:

1. Ateş düşürücüler: ateşin düşürülmesi (pireksi/pirrezis)
2. Analjezikler: ağrıyı azaltmak (ağrı kesiciler)
3. Antimalaryal ilaçlar: sıtma tedavisi
4. Antibiyotikler: mikrop üremesini engelleme
5. Antiseptikler: yanık, kesik ve yaraların yakınında mikrop üremesinin önlenmesi
6. Duygudurum dengeleyiciler: lityum ve valpromid
7. Hormon replasmanları: Premarin
8. Oral kontraseptifler: Enovid, "bifazik" hap ve "trifazik" hap
9. Uyarıcılar: metilfenidat, amfetamin
10. Sakinleştiriciler: meprobamat, klorpromazin, reserpin, klordiazepoksit, diazepam ve alprazolam
11. Statinler: lovastatin, pravastatin ve simvastatin

İlaçlar, diğer sınıflandırmalardan bağımsız olarak, uygulanması zor olabilen, uygulama sırasında özel işlem gerektiren, uygulama sırasında ve hemen sonrasında hastanın izlenmesini gerektiren, kullanımlarını kısıtlayan özel düzenleyici gerekliliklere sahip olan ve genellikle diğer ilaçlara göre pahalı olan, iyi tanımlanmamış bir ilaç sınıfı olan "özel" olarak da tanımlanabilir. ⓘ

İlaç türleri

Sindirim sistemi için

• Üst sindirim sistemi: antasitler, reflü baskılayıcılar, antiflatülanlar, antidopaminerjikler, proton pompa inhibitörleri (PPI'lar), H₂-reseptör antagonistleri, sitoprotektanlar, prostaglandin analogları.
• Alt sindirim sistemi: laksatifler, antispazmodikler, antidiyareikler, safra asidi sekestranları, opioid. ⓘ

Kardiyovasküler sistem için

• Genel: β-reseptör blokerleri ("beta blokerler"), kalsiyum kanal blokerleri, diüretikler, kardiyak glikozitler, antiaritmikler, nitrat, antianjinaller, vazokonstriktörler, vazodilatörler.
• Kan basıncını etkileyenler/(antihipertansif ilaçlar): ACE inhibitörleri, anjiyotensin reseptör blokerleri, beta blokerler, α blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, tiyazid diüretikleri, loop diüretikleri, aldosteron inhibitörleri.
• Koagülasyon: antikoagülanlar, heparin, antiplatelet ilaçlar, fibrinolitikler, anti-hemofilik faktörler, hemostatik ilaçlar.
• LDL kolesterol inhibitörlerini düşürmek için HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (statinler): hipolipidaemik ajanlar. ⓘ

Merkezi sinir sistemi için

Merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlar şunları içerir: psychedelics, hipnotikler, anestezikler, antipsikotikler, öjeroikler, antidepresanlar (trisiklik antidepresanlar, monoamin oksidaz inhibitörleri, lityum tuzları ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) dahil), antiemetikler, Antikonvülsanlar / antiepileptikler, anksiyolitikler, barbitüratlar, hareket bozukluğu (örn, Parkinson hastalığı) ilaçları, nootropikler, uyarıcılar (amfetaminler dahil), benzodiazepinler, siklopirrolonlar, dopamin antagonistleri, antihistaminikler, kolinerjikler, antikolinerjikler, emetikler, kannabinoidler ve 5-HT (serotonin) antagonistleri. ⓘ

Ağrı için

Ağrı kesicilerin ana sınıfları NSAID'ler, opioidler ve lokal anesteziklerdir. ⓘ

Bilinç için (anestezik ilaçlar) ⓘ

Bazı anestezikler benzodiazepinler ve barbitüratları içerir. ⓘ

Kas-iskelet sistemi rahatsızlıkları için

Kas-iskelet sistemi rahatsızlıklarına yönelik ana ilaç kategorileri şunlardır: NSAID'ler (COX-2 seçici inhibitörleri dahil), kas gevşeticiler, nöromüsküler ilaçlar ve antikolinesterazlar. ⓘ

Göz için

• Genel: adrenerjik nöron bloke edici, büzücü.
• Tanısal: topikal anestezikler, sempatomimetikler, parasempatolitikler, midriatikler, sikloplejikler.
• Antibakteriyel: antibiyotikler, topikal antibiyotikler, sülfa ilaçlar, aminoglikozidler, florokinolonlar.
• Antiviral ilaçlar.
• Anti-fungal: imidazoller, polienler.
• Anti-enflamatuar: NSAİİ'ler, kortikosteroidler.
• Anti-alerji: mast hücre inhibitörleri.
• Anti-glokom: adrenerjik agonistler, beta-blokerler, karbonik anhidraz inhibitörleri/hiperosmotikler, kolinerjikler, miyotikler, parasempatomimetikler, prostaglandin agonistleri/prostaglandin inhibitörleri, nitrogliserin. ⓘ

Kulak, burun ve orofarenks için

Antibiyotikler, sempatomimetikler, antihistaminikler, antikolinerjikler, NSAID'ler, kortikosteroidler, antiseptikler, lokal anestezikler, antifungaller, serumenolitik. ⓘ

Solunum sistemi için

Bronkodilatörler, antitüsifler, mukolitikler, dekonjestanlar, inhale ve sistemik kortikosteroidler, beta2-adrenerjik agonistler, antikolinerjikler, mast hücre stabilizatörleri, lökotrien antagonistleri. ⓘ

Endokrin sorunlar için

Androjenler, antiandrojenler, östrojenler, gonadotropin, kortikosteroidler, insan büyüme hormonu, insülin, antidiyabetikler (sülfonilüreler, biguanidler/metformin, tiazolidindionlar, insülin), tiroid hormonları, antitiroid ilaçlar, kalsitonin, difosfonat, vazopressin analogları. ⓘ

Üreme sistemi veya üriner sistem için

Antifungal, alkalinizan ajanlar, kinolonlar, antibiyotikler, kolinerjikler, antikolinerjikler, antispazmodikler, 5-alfa redüktaz inhibitörü, selektif alfa-1 blokerler, sildenafiller, fertilite ilaçları. ⓘ

Doğum kontrolü için

• Hormonal kontrasepsiyon.
• Ormeloksifen.
• Spermisit. ⓘ

Doğum ve jinekoloji için

NSAİİ'ler, antikolinerjikler, hemostatik ilaçlar, antifibrinolitikler, Hormon Replasman Tedavisi (HRT), kemik düzenleyiciler, beta-reseptör agonistleri, folikül uyarıcı hormon, luteinleştirici hormon, LHRH, gamolenik asit, gonadotropin salınım inhibitörü, progestojen, dopamin agonistleri, östrojen, prostaglandinler, gonadorelin, klomifen, tamoksifen, dietilstilbestrol. ⓘ

Cilt için

Yumuşatıcılar, anti-pruritikler, antifungaller, antiseptikler, skabisitler, pedikülisitler, katran ürünleri, A vitamini türevleri, D vitamini analogları, keratolitikler, aşındırıcılar, sistemik antibiyotikler, topikal antibiyotikler, hormonlar, desloughing ajanlar, eksuda emiciler, fibrinolitikler, proteolitikler, güneş kremleri, ter önleyiciler, kortikosteroidler, immün modülatörler. ⓘ

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar için

Antibiyotikler, antifungaller, antileprotikler, antitüberküloz ilaçlar, antimalaryaller, antelmintikler, amipisitler, antiviraller, antiprotozoaller, probiyotikler, prebiyotikler, antitoksinler ve antivenomlar. ⓘ

Bağışıklık sistemi için

Aşılar, immünoglobulinler, immünosupresanlar, interferonlar, monoklonal antikorlar. ⓘ

Alerjik bozukluklar için

Anti-alerjikler, antihistaminikler, NSAID'ler, kortikosteroidler. ⓘ

Beslenme için

Tonikler, elektrolitler ve mineral preparatları (demir preparatları ve magnezyum preparatları dahil), parenteral besinler, vitaminler, anti-obezite ilaçları, anabolik ilaçlar, hematopoetik ilaçlar, gıda ürünü ilaçlar. ⓘ

Özellikle kepeğe karşı ketakonazol içeren preparatlarda tercih edilir. Vizkoz sıvı preparatlardır. ⓘ

Neoplastik hastalıklar için

Sitotoksik ilaçlar, terapötik antikorlar, seks hormonları, aromataz inhibitörleri, somatostatin inhibitörleri, rekombinant interlökinler, G-CSF, eritropoietin. ⓘ

Teşhis için

Kontrast medya. ⓘ

Ötenazi için

A euthanaticum ötenazi ve doktor destekli intihar için kullanılır. Ötenaziye birçok ülkede yasalar tarafından izin verilmemektedir ve sonuç olarak, bu ülkelerde ilaçlar bu kullanım için ruhsatlandırılmayacaktır. ⓘ

Yönetim

Şubat 1918'de Marguerite Martyn tarafından çizilen St. Louis, Missouri'deki ziyaretçi hemşirenin elinde ilaç ve bebekler ⓘ

İlaç tek veya birden fazla etken madde içerebilir. ⓘ

Uygulama, bir hastanın bir ilacı aldığı süreçtir. İlaç uygulamasının üç ana kategorisi vardır; enteral (insan gastrointestinal sistemi yoluyla), enjeksiyon ve diğer (dermal, nazal, oftalmik, otolojik ve ürogenital). ⓘ

Enteral uygulamanın en yaygın şekli olan oral uygulama, haplar, tabletler veya kapsüller ve sıvı form dahil olmak üzere çeşitli dozaj formlarında gerçekleştirilebilir. İlaçlar yutulur, sindirim sisteminden geçer ve gıda gibi emilir, daha sonra karaciğerden geçer ve kan dolaşımına girer. Nazal (burun yoluyla), bukkal (yanağa yerleştirilir), Sublingual (dil altına yerleştirilir), Göz ve Kulak damlaları (ağrının giderilmesi veya hastalığın tedavisi için göze veya kulağa dökülür), transdermal (kremler, losyonlar vb. gibi cilt yoluyla uygulanır) gibi ilaç almanın başka yolları da vardır. ⓘ

Bir kerede bolus olarak, sık aralıklarla veya sürekli olarak uygulanabilirler. Frekanslar genellikle Latince'den kısaltılır, örneğin her 8 saatte bir Quaque VIII Hora'dan Q8H okunur. İlaç sıklıkları genellikle bir ilacın günde kaç kez kullanıldığı şeklinde ifade edilir (örneğin günde dört kez). Olayla ilgili bilgileri içerebilir (örn. yemeklerden 1 saat önce, sabahları, yatmadan önce). veya Aralık ile tamamlayıcıdır, ancak eşdeğer ifadeler farklı anlamlara sahip olabilir (örn. her 8 saatte bire karşı günde 3 kez) ⓘ

İlaç keşfi

Tıp, biyoteknoloji ve farmakoloji alanlarında ilaç keşfi, yeni ilaçların keşfedildiği süreçtir. ⓘ

Tarihsel olarak ilaçlar, geleneksel ilaçlardan etken maddenin tanımlanması veya tesadüfi keşif yoluyla keşfedilmiştir. Daha sonra sentetik küçük moleküller, doğal ürünler veya özütlerden oluşan kimyasal kütüphaneler, klasik farmakoloji olarak bilinen bir süreçte arzu edilen terapötik etkiye sahip maddeleri belirlemek için sağlam hücrelerde veya tüm organizmalarda taranmıştır. Büyük miktarlarda saflaştırılmış proteinin hızlı bir şekilde klonlanmasına ve sentezlenmesine olanak tanıyan insan genomunun sıralanmasından bu yana, ters farmakoloji olarak bilinen bir süreçte hastalık değiştirici olduğu varsayılan izole biyolojik hedeflere karşı büyük bileşik kütüphanelerinin yüksek verimli taramasını kullanmak yaygın bir uygulama haline gelmiştir. Bu taramalardan elde edilen isabetli sonuçlar daha sonra hücrelerde ve ardından etkinlik açısından hayvanlarda test edilmektedir. Daha da yakın zamanda, bilim insanları biyolojik moleküllerin şeklini atomik düzeyde anlayabilmiş ve bu bilgiyi ilaç adaylarını tasarlamak (bkz. ilaç tasarımı) için kullanabilmişlerdir. ⓘ

Modern ilaç keşfi, tarama sonuçlarının belirlenmesini, tıbbi kimyayı ve bu sonuçların afinite, seçicilik (yan etki potansiyelini azaltmak için), etkinlik/potens, metabolik stabilite (yarı ömrü artırmak için) ve oral biyoyararlanımı artırmak için optimizasyonunu içerir. Tüm bu gereklilikleri karşılayan bir bileşik tespit edildiğinde, klinik deneylerden önce ilaç geliştirme sürecine başlayacaktır. Bu adımlardan biri veya daha fazlası bilgisayar destekli ilaç tasarımını içerebilir, ancak zorunlu değildir. ⓘ

Teknolojideki ve biyolojik sistemlerin anlaşılmasındaki ilerlemelere rağmen, ilaç keşfi hala uzun, "pahalı, zor ve verimsiz bir süreçtir" ve yeni terapötik keşif oranı düşüktür. 2010 yılında, her bir yeni moleküler varlığın (NME) araştırma ve geliştirme maliyeti yaklaşık 1,8 milyar ABD dolarıydı. İlaç keşfi ilaç şirketleri tarafından, bazen de üniversitelerin araştırma desteğiyle yapılmaktadır. İlaç keşfinin "nihai ürünü" potansiyel ilacın patentidir. İlaç için çok pahalı Faz I, II ve III klinik deneyler gerekir ve bunların çoğu başarısız olur. Küçük şirketler kritik bir role sahiptir ve genellikle daha sonra haklarını klinik deneyleri yürütecek kaynaklara sahip daha büyük şirketlere satarlar. ⓘ

İlaç keşfi, İlaç Geliştirmeden farklıdır. İlaç Keşfi genellikle yeni ilaçların tanımlanması süreci olarak kabul edilir. Aynı zamanda İlaç geliştirme, yeni bir ilaç molekülünün klinik uygulamaya sunulmasıdır. Geniş tanımıyla bu, uygun bir moleküler hedef bulmaya yönelik temel araştırma sürecinden ilacın ticari lansmanını desteklemeye kadar tüm adımları kapsar. ⓘ

Geliştirme

İlaç geliştirme, ilaç keşfi sürecinde öncü bir bileşik belirlendikten sonra yeni bir ilacın pazara sunulması sürecidir. Klinik öncesi araştırmaları (mikroorganizmalar/hayvanlar) ve klinik deneyleri (insanlar üzerinde) içerir ve ilacı pazarlamak için düzenleyici onay alma adımını içerebilir. ⓘ

İlaç Geliştirme Süreci ⓘ

Keşif: İlaç Geliştirme süreci, yeni bir ilacı tanımlama süreci olan Keşif ile başlar. ⓘ

Geliştirme: Doğal ürünlerden elde edilen kimyasallar, ağızdan kullanım için hap, kapsül veya şurup yapımında kullanılır. Kan içine doğrudan infüzyon için enjeksiyonlar gözler veya kulak için damlalar. ⓘ

Klinik öncesi araştırma: İlaçlar, İnsanlar üzerinde kullanılabileceklerinden emin olmak için laboratuvar veya hayvan testlerine tabi tutulur. ⓘ

Klinik testler: İlaç, kullanımının güvenli olduğunu doğrulamak için insanlar üzerinde kullanılır. ⓘ

FDA İncelemesi: İlaç piyasaya sürülmeden önce FDA'ya gönderilir. ⓘ

FDA Piyasa Sonrası İnceleme: İlaç halka sunulduktan sonra FDA tarafından güvenlik açısından incelenir ve izlenir. ⓘ

Yönetmelik

İlaçların düzenlenmesi yargı yetkisine göre değişir. Amerika Birleşik Devletleri gibi bazı ülkelerde ulusal düzeyde tek bir kurum tarafından düzenlenmektedir. Diğer ülkelerde ise Avustralya'da olduğu gibi eyalet düzeyinde ya da hem eyalet hem de ulusal düzeyde çeşitli kurumlar tarafından düzenlenmektedir. Terapötik ürünler düzenlemesinin rolü esas olarak nüfusun sağlık ve güvenliğini korumak için tasarlanmıştır. Düzenleme, düzenleme kapsamına giren tedavi edici ürünlerin güvenliğini, kalitesini ve etkinliğini sağlamayı amaçlamaktadır. Çoğu ülkede, tedavi edici ürünlerin pazarlanmasına izin verilmeden önce tescil edilmeleri gerekmektedir. Tüketiciler açısından taşıdıkları riske bağlı olarak belirli tedavi edici ürünlerin mevcudiyetine genellikle bir dereceye kadar kısıtlama getirilmektedir. ⓘ

Yargı yetkisine bağlı olarak, ilaçlar, özel kısıtlamalar olmaksızın bulunabilen reçetesiz ilaçlar (OTC) ve yan etki riski ve kontrendikasyonlar nedeniyle tıbbi kılavuzlara uygun olarak lisanslı bir tıp doktoru tarafından reçete edilmesi gereken reçeteli ilaçlar olarak ikiye ayrılabilir. OTC ve reçeteli arasındaki kesin ayrım yasal yetki alanına bağlıdır. Üçüncü bir kategori olan "tezgah üstü" ilaçlar bazı ülkelerde uygulanmaktadır. Bunlar reçete gerektirmez, ancak dispanserde tutulmalı, halk tarafından görülmemeli ve sadece bir eczacı veya eczane teknisyeni tarafından satılmalıdır. Doktorlar ayrıca reçeteli ilaçları endikasyon dışı kullanım için de reçete edebilirler - ilaçların düzenleyici kurum tarafından orijinal olarak onaylanmadığı amaçlar. Farmako-Terapötik Yönlendirmelerin Sınıflandırılması, eczacılar ve doktorlar arasındaki yönlendirme sürecine rehberlik etmeye yardımcı olur. ⓘ

Birleşmiş Milletler'e bağlı Uluslararası Narkotik Kontrol Kurulu, belirli uyuşturucuların yasaklanmasına ilişkin bir dünya yasası uygulamaktadır. Ticareti ve tüketimi (uygulanabildiği yerlerde) yasak olan kimyasalların ve bitkilerin uzun bir listesini yayınlarlar. Reçetesiz satılan ilaçlar, çoğu insanın söylendiği gibi alarak kazara kendilerine zarar vermeyecekleri kadar güvenli kabul edildikleri için kısıtlama olmaksızın satılmaktadır. Birleşik Krallık gibi birçok ülkede üçüncü bir kategori olan "eczane ilaçları" yalnızca kayıtlı eczanelerde bir eczacı tarafından ya da eczacı gözetiminde satılabilmektedir. ⓘ

Tıbbi hatalar arasında aşırı reçete ve polifarmasi, yanlış reçete, kontrendikasyon ve dozaj ve uygulama talimatlarında ayrıntı eksikliği yer almaktadır. 2000 yılında bir Delphi yöntemi konferansı kullanılarak reçete hatasının tanımı üzerinde çalışılmıştır; konferans, reçete hatasının ne olduğu konusundaki belirsizlik ve çalışmalarda tek tip bir tanım kullanma ihtiyacı nedeniyle düzenlenmiştir. ⓘ

İlaç fiyatlandırması

Birçok ülkede ilaç fiyatları düzenlenmektedir. ⓘ

Birleşik Krallık

Birleşik Krallık'ta İlaç Fiyat Düzenleme Programı, Ulusal Sağlık Hizmetlerinin makul fiyatlarla ilaç satın alabilmesini sağlamayı amaçlamaktadır. Fiyatlar, Kuzey İrlanda ve Birleşik Krallık Hükümeti'nin yetkisiyle hareket eden Sağlık Bakanlığı ile İlaç endüstrisi markalarının temsilcileri olan İngiliz İlaç Endüstrisi Birliği (ABPI) arasında müzakere edilmektedir. 2017 yılı için PPRS tarafından belirlenen bu ödeme yüzdesi %4,75 olacaktır. ⓘ

Kanada

Kanada'da Patentli İlaç Fiyatları İnceleme Kurulu ilaç fiyatlarını inceler ve bir fiyatın aşırı olup olmadığını belirler. Bu durumlarda, ilaç üreticileri uygun düzenleyici kuruma önerilen bir fiyat sunmalıdır. Ayrıca, "Uluslararası Terapötik Sınıf Karşılaştırma Testi, incelenmekte olan patentli ilaç ürününün Ulusal Ortalama İşlem Fiyatını karşılaştırmaktan sorumludur" fiyatların karşılaştırıldığı farklı ülkeler şunlardır: Fransa, Almanya, İtalya, İsveç, İsviçre, Birleşik Krallık ve Amerika Birleşik Devletleri ⓘ

Brezilya

Brezilya'da fiyatlar 1999 yılından bu yana Medicamento Genérico (jenerik ilaçlar) adı altında bir mevzuatla düzenlenmektedir. ⓘ

Hindistan

Hindistan'da ilaç fiyatları Ulusal İlaç Fiyatlandırma Kurumu tarafından düzenlenmektedir. ⓘ

Birleşik Devletler

Amerika Birleşik Devletleri'nde ilaç maliyetleri düzenlenmemiş olup, bunun yerine ilaç şirketleri ve sigorta şirketleri arasındaki müzakerelerin sonucudur. ⓘ

Yüksek fiyatlar, hükümet tarafından üreticilere verilen tekellere ve kuruluşların fiyat pazarlığı yapamamasına bağlanmaktadır. Yeni ilaç geliştirme maliyetleri de artmaya devam etmektedir. Bilim ve teknolojideki muazzam ilerlemelere rağmen, harcanan milyar dolar başına onaylanan yeni gişe rekortmeni ilaçların sayısı 1950'den bu yana her 9 yılda bir yarı yarıya azalmıştır. ⓘ

Gişe rekorları kıran ilaç

Gişe rekorları kıran bir ilaç, bir ilaç şirketine tek bir yılda 1 milyar dolardan fazla gelir getiren bir ilaçtır. Simetidin, yılda 1 milyar dolardan fazla satış rakamına ulaşan ilk ilaçtır ve böylece ilk gişe rekorları kıran ilaç olmuştur. ⓘ

İlaç endüstrisinde, gişe rekorları kıran bir ilaç, reçete yazan doktorlar tarafından, en yaygın olarak, oldukça yaygın bir kronik (akuttan ziyade) durum için bir tedavi standardı olarak kabul gören bir ilaçtır. Hastalar genellikle bu ilaçları uzun süre kullanırlar. ⓘ

Tarihçe

Reçeteli ilaç geçmişi

Antibiyotikler ilk kez 1932 yılında Gerhard Domagk sayesinde tıp sahnesine çıktı ve "mucize ilaçlar" olarak adlandırıldı. Sülfa ilaçlarının kullanılmaya başlanması, ABD'de zatürreden ölüm oranının her yıl %0,2'den 1939'a kadar %0,05'e düşmesine yol açtı. Antibiyotikler, mikrobiyal kökenli bir kimyasal madde ile bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların büyümesini veya metabolik faaliyetlerini engeller. Birkaç yıl sonra piyasaya sürülen penisilin, sülfa ilaçlarına kıyasla daha geniş bir aktivite spektrumu sağlamış ve yan etkileri azaltmıştır. 1942'de bulunan Streptomisin, tüberkülozun nedenine karşı etkili ilk ilaç olduğunu kanıtladı ve aynı zamanda uzun bir dizi önemli antibiyotiğin en iyi bilineni oldu. 1940'larda ikinci nesil antibiyotikler ortaya çıktı: aureomycin ve chloramphenicol. Aureomycin ikinci neslin en iyi bilineniydi. ⓘ

Lityum 19. yüzyılda sinirsel bozukluklar ve olası ruh halini dengeleyici veya önleyici etkisi nedeniyle keşfedildi; ucuz ve kolay üretiliyordu. Lityum Fransa'da gözden düştükçe valpromid devreye girdi. Bu antibiyotik, sonunda duygudurum dengeleyici kategorisini yaratan ilacın kökeniydi. Valpromid, hem akut manik durumların tedavisinde hem de manik depresyon hastalığının idame tedavisinde faydalı olan belirgin psikotrofik etkilere sahipti. Psikotropikler yatıştırıcı ya da uyarıcı olabilir; yatıştırıcılar aşırı davranışları azaltmayı amaçlar. Uyarıcılar ise tonusu artırarak normalliği yeniden sağlamayı amaçlar. Kısa süre sonra, herhangi bir yatıştırıcı veya uyarıcıdan oldukça farklı olan bir sakinleştirici kavramı ortaya çıktı. Sakinleştirici terimi, yatıştırıcı kavramını devraldı ve 1980'lere kadar Batı'da baskın terim haline geldi. Bu süre zarfında Japonya'da sakinleştirici terimi ruhsal dengeleyici kavramını üretti ve ruh hali dengeleyici terimi ortadan kayboldu. ⓘ

Premarin (konjuge östrojenler, 1942'de piyasaya sürüldü) ve Prempro (östrojen-progestin kombinasyon hapı, 1995'te piyasaya sürüldü) 1990'larda hormon replasman tedavisine (HRT) hakim oldu. HRT hayat kurtarıcı bir ilaç olmadığı gibi herhangi bir hastalığı da tedavi etmez. HRT, kişinin yaşam kalitesini artırmak için reçete edilmiştir. Doktorlar yaşlı kadın hastalarına hem kısa vadeli menopoz semptomlarını tedavi etmek hem de uzun vadeli hastalıkları önlemek için östrojen reçete etmektedir. 1960'larda ve 1970'lerin başında, giderek daha fazla doktor kadın hastaları için östrojen reçete etmeye başladı. 1991 ve 1999 yılları arasında Premarin, Amerika'da en popüler reçeteli ve en çok satan ilaç olarak listelendi. ⓘ

İlk oral kontraseptif olan Enovid, 1960 yılında FDA tarafından onaylanmıştır. Oral kontraseptifler yumurtlamayı engeller ve böylece gebe kalmayı önler. Enovid'in prezervatif ve diyafram gibi alternatiflerden çok daha etkili olduğu biliniyordu. 1960 gibi erken bir tarihte, oral kontraseptifler her üretici tarafından birkaç farklı güçte mevcuttu. 1980'lerde ve 1990'larda, en son olarak transdermal bir bant yoluyla oral kontraseptif için yeni bir dağıtım sistemi de dahil olmak üzere artan sayıda seçenek ortaya çıktı. 1982'de Hap'ın "bifazik" hap olarak bilinen yeni bir versiyonu tanıtıldı. 1985'te yeni bir trifazik hap onaylandı. Doktorlar Hapı genç kadınlar için mükemmel bir doğum kontrol aracı olarak görmeye başladı. ⓘ

Ritalin (metilfenidat) gibi uyarıcılar, küçük çocuklarda davranış yönetimi ve modifikasyonu için yaygın araçlar haline geldi. Ritalin ilk olarak 1955 yılında narkolepsi için pazarlandı; potansiyel kullanıcıları orta yaşlılar ve yaşlılardı. Ritalin ancak 1980'lerde çocuklarda hiperaktivite ile birlikte piyasaya çıkmıştır. Metilfenidatın tıbbi kullanımı ağırlıklı olarak dikkat eksikliği/hiperaktivite bozukluğu (DEHB) semptomları içindir. ABD'de metilfenidat tüketimi 1991 ve 1999 yılları arasında diğer tüm ülkeleri geride bırakmıştır. Kanada, Yeni Zelanda, Avustralya ve Norveç'te de tüketimde önemli bir artış görülmüştür. Şu anda dünyadaki metilfenidatın %85'i Amerika'da tüketilmektedir. ⓘ

İlk küçük sakinleştirici Meprobamate idi. Kullanıma sunulmasından sadece on dört ay sonra meprobamat ülkenin en çok satan reçeteli ilacı haline gelmişti. 1957 yılına gelindiğinde, meprobamat tarihin en hızlı büyüyen ilacı haline gelmişti. Meprobamatın popülaritesi, benzodiazepinler adı verilen yeni bir kimyasal ilaç sınıfına ait iki küçük sakinleştirici olan Librium ve Valium'un yolunu açtı. Bunlar esas olarak anti-anksiyete ajanları ve kas gevşeticiler olarak çalışan ilaçlardı. İlk benzodiazepin Librium'du. Onaylandıktan üç ay sonra Librium, ülkede en çok reçete edilen sakinleştirici haline gelmişti. Üç yıl sonra Valium raflarda yerini aldı ve kas gevşetici ve anti-konvülzan olarak on kat daha etkiliydi. Valium minör sakinleştiriciler arasında en çok yönlü olanıydı. Daha sonra klorpromazin ve reserpin gibi majör sakinleştiriciler yaygın olarak kullanılmaya başlandı. 1970 yılında Valium ve Librium'un satışları düşmeye başladı, ancak 1981 yılında yeni oluşturulan panik bozukluk teşhisi için piyasaya sürülen Xanax gibi yeni ve geliştirilmiş sakinleştiricilerin satışları yükseldi. ⓘ

Mevacor (lovastatin) Amerikan pazarındaki ilk ve en etkili statindir. 1991 yılında Amerika Birleşik Devletleri'nde ikinci olarak piyasaya sürülen Pravachol (pravastatin) ve Zocor'un (simvastatin) piyasaya sürülmesiyle Mevacor artık piyasadaki tek statin olmaktan çıkmıştır. 1998 yılında Viagra erektil disfonksiyon tedavisi olarak piyasaya sürüldü. ⓘ

Antik farmakoloji

Her türlü hastalık ve tıbbi durumu tedavi etmek için bitki ve bitkisel maddelerin kullanımının tarih öncesi tıbba kadar uzandığına inanılmaktadır. ⓘ

Bilinen en eski tıbbi metin olan Kahun Jinekoloji Papirüsü, MÖ 1800'lere tarihlenmektedir ve herhangi bir ilacın belgelenmiş ilk kullanımını temsil etmektedir. Bu ve diğer tıbbi papirüsler, enfeksiyonları tedavi etmek için bal ve boyun ağrılarını tedavi etmek için arı yiyenlerin bacaklarının kullanılması gibi Eski Mısır tıbbi uygulamalarını tanımlamaktadır. ⓘ

Eski Babil tıbbı, MÖ 2. binyılın ilk yarısında reçete kullanımını göstermektedir. Tedavi olarak tıbbi kremler ve haplar kullanılmıştır. ⓘ

Hint alt kıtasında, Hinduizm'in kutsal metinlerinden biri olan Atharvaveda, içinde kayıtlı ilahilerin daha eski olduğuna inanılsa da, çekirdeği M.Ö. ikinci binyıla tarihlenmektedir ve tıpla ilgili ilk Hint metnidir. Hastalıklara karşı bitki bazlı ilaçları tanımlar. Ayurveda'nın ilk temelleri, MÖ 400'lerden itibaren teorik kavramsallaştırmalar, yeni nozolojiler ve yeni tedavilerin büyük bir ilavesi ile birlikte seçilmiş eski bitkisel uygulamaların bir sentezi üzerine inşa edilmiştir. Ayurveda öğrencisinin ilaçlarının hazırlanmasında ve uygulanmasında vazgeçilmez olan on sanatı bilmesi beklenirdi: damıtma, operatif beceriler, aşçılık, bahçecilik, metalürji, şeker üretimi, eczacılık, minerallerin analizi ve ayrıştırılması, metallerin bileşimi ve alkalilerin hazırlanması. ⓘ

M.Ö. beşinci yüzyıl Yunanistan'ına atfedilen Hipokrat Yemini, "ölümcül ilaçların" varlığına atıfta bulunur ve antik Yunan hekimleri Mısır'dan ve başka yerlerden ilaç ithal etmiştir. Yunan hekim Pedanius Dioscorides tarafından MS 50-70 yılları arasında yazılan farmakope De materia medica, 1.500 yıldan fazla bir süre boyunca yaygın olarak okunmuştur. ⓘ

Ortaçağ farmakolojisi

El Kindi'nin MS dokuzuncu yüzyılda yazdığı De Gradibus ve İbn Sina'nın The Canon of Medicine adlı kitapları Ortaçağ İslam dünyasında tıp alanında bilinen bir dizi ilacı kapsamaktadır. ⓘ

Ortaçağ tıbbı cerrahide ilerlemeler kaydetmiştir, ancak afyon (o dönemde Antidotarium Nicolai'nin "Büyük Dinlenme" gibi son derece popüler ilaçlarında bulunur) ve kinin dışında gerçekten etkili çok az ilaç vardır. Folklorik tedaviler ve potansiyel olarak zehirli metal bazlı bileşikler popüler tedavilerdi. Ortaçağın en önemli cerrahlarından biri olan Theodoric Borgognoni (1205-1296), temel antiseptik uygulama ve anestezik kullanımı da dahil olmak üzere önemli cerrahi ilerlemelerin tanıtılması ve teşvik edilmesinden sorumludur. Garcia de Orta, kullanılan bazı bitkisel tedavileri tanımlamıştır. ⓘ

Modern farmakoloji

19. yüzyılın büyük bir bölümünde ilaçlar çok etkili değildi ve Oliver Wendell Holmes, Sr. 1842'de "eğer dünyadaki tüm ilaçlar denize atılsaydı, insanlık için daha iyi, balıklar için daha kötü olurdu" şeklinde ünlü bir yorumda bulunmuştur. ⓘ

Birinci Dünya Savaşı sırasında Alexis Carrel ve Henry Dakin, yaraların kangreni önlemeye yardımcı olan bir mikrop öldürücü olan Dakin solüsyonu ile tedavi edilmesine yönelik Carrel-Dakin yöntemini geliştirdi. ⓘ

Savaş arası dönemde, sülfa antibiyotikleri gibi ilk anti-bakteriyel ajanlar geliştirildi. İkinci Dünya Savaşı, savaşın baskıları ve İngiliz bilim adamlarının Amerikan ilaç endüstrisi ile işbirliği sayesinde mümkün olan penisilin antibiyotiklerinin geliştirilmesi ve seri üretimi ile yaygın ve etkili antimikrobiyal tedavinin başlatılmasına tanık oldu. ⓘ

1920'lerin sonlarında yaygın olarak kullanılan ilaçlar arasında ağrı için aspirin, kodein ve morfin; kalp rahatsızlıkları için dijitalis, nitrogliserin ve kinin ve diyabet için insülin yer alıyordu. Diğer ilaçlar arasında antitoksinler, birkaç biyolojik aşı ve birkaç sentetik ilaç yer alıyordu. 1930'larda antibiyotikler ortaya çıktı: önce sülfa ilaçları, sonra penisilin ve diğer antibiyotikler. İlaçlar giderek "tıbbi uygulamaların merkezi" haline geldi. 1950'lerde, iltihaplanma için kortikosteroidler, sakinleştirici ve antihipertansif olarak rauvolfia alkaloidleri, burun alerjileri için antihistaminikler, astım için ksantinler ve psikoz için tipik antipsikotikler dahil olmak üzere başka ilaçlar ortaya çıktı. 2007 yılı itibariyle binlerce onaylı ilaç geliştirilmiştir. Biyofarmasötikleri keşfetmek için biyoteknoloji giderek daha fazla kullanılmaktadır. Son zamanlarda, çok disiplinli yaklaşımlar yeni antibiyotik ve antibakteriyellerin geliştirilmesi ve antibakteriyel tedavi için biyolojik ajanların kullanımı konusunda çok sayıda yeni veri sağlamıştır. ⓘ

1950'lerde, başta antipsikotik klorpromazin olmak üzere yeni psikiyatrik ilaçlar laboratuvarlarda tasarlandı ve yavaş yavaş tercih edilen kullanıma girdi. Bazı açılardan bir ilerleme olarak kabul edilse de, tardif diskinezi gibi ciddi yan etkiler nedeniyle bir miktar muhalefet vardı. Hastalar genellikle psikiyatriye karşı çıktılar ve psikiyatrik kontrole tabi olmadıklarında ilaçları almayı reddettiler ya da bıraktılar. ⓘ

Hükümetler, ilaç geliştirme ve ilaç satışlarının düzenlenmesine büyük ölçüde dahil olmuştur. ABD'de Elixir Sulfanilamide felaketi Gıda ve İlaç İdaresi'nin kurulmasına yol açmış ve 1938 Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası üreticilerin yeni ilaçları FDA'ya sunmasını zorunlu kılmıştır. 1951 Humphrey-Durham Değişikliği bazı ilaçların reçete ile satılmasını zorunlu kılmıştır. 1962 yılında yapılan bir başka değişiklik ise yeni ilaçların klinik deneylerde etkinlik ve güvenlik açısından test edilmesini zorunlu kılmıştır. ⓘ

1970'lere kadar ilaç fiyatları doktorlar ve hastalar için büyük bir endişe kaynağı değildi. Ancak kronik hastalıklar için daha fazla ilaç reçete edilmeye başlandıkça maliyetler ağırlaştı ve 1970'lere gelindiğinde neredeyse her ABD eyaleti jenerik ilaçların daha yüksek fiyatlı markalı ilaçlarla ikame edilmesini zorunlu kıldı veya teşvik etti. Bu aynı zamanda 2006 yılında Medicare Part D adı verilen ve ilaçların Medicare tarafından karşılanmasını sağlayan yasanın çıkmasına da yol açmıştır. ⓘ

2008 yılı itibariyle Amerika Birleşik Devletleri, ilaç geliştirme de dahil olmak üzere tıbbi araştırmalarda lider konumdadır. ABD ilaç fiyatları dünyadaki en yüksek fiyatlar arasındadır ve ilaç inovasyonu da buna paralel olarak yüksektir. 2000 yılında, ABD merkezli firmalar en çok satan 75 ilacın 29'unu geliştirmiştir; ikinci en büyük pazar olan Japonya'daki firmalar sekiz, Birleşik Krallık ise 10 ilaç geliştirmiştir. Fiyat kontrolleri uygulayan Fransa ise üç ilaç geliştirmiştir. 1990'lar boyunca sonuçlar benzer olmuştur. ⓘ

Tartışmalar

Farmasötik ilaçlarla ilgili tartışmalar arasında hastaların geliştirilmekte olan ve henüz onaylanmamış ilaçlara erişimi, fiyatlandırma ve çevresel konular yer almaktadır. ⓘ

Onaylanmamış ilaçlara erişim

Dünya çapında hükümetler, tüm alternatif tedavi seçeneklerini tüketmiş ve klinik araştırma giriş kriterlerine uymayan hastalar için onaydan önce ilaçlara erişim izni vermek için hükümler oluşturmuştur. Genellikle merhametli kullanım, genişletilmiş erişim veya adlandırılmış hasta temini etiketleri altında gruplandırılan bu programlar, erişim kriterlerini, veri toplama, tanıtım ve ilaç dağıtımının kontrolünü tanımlayan ülkeye göre değişen kurallara tabidir. ⓘ

Amerika Birleşik Devletleri'nde, onay öncesi talep genellikle tedavi IND (araştırma amaçlı yeni ilaç) başvuruları (IND'ler) veya tek hasta IND'leri yoluyla karşılanmaktadır. Genişletilmiş erişim programları etiketi altında yer alan bu mekanizmalar, ABD'de ikamet eden hasta grupları veya bireyler için ilaçlara erişim sağlar. ABD dışında, Adlandırılmış Hasta Programları, belirli veya "adlandırılmış" hastalar adına hekimler tarafından yapılan taleplere yanıt olarak, bu ilaçlar hastanın kendi ülkesinde ruhsatlandırılmadan önce ilaçlara kontrollü, onay öncesi erişim sağlar. Bu programlar sayesinde hastalar, geç aşama klinik çalışmalarda bulunan veya diğer ülkelerde gerçek, karşılanmamış bir tıbbi ihtiyaç için onaylanmış ilaçlara, bu ilaçlar hastanın kendi ülkesinde ruhsatlandırılmadan önce erişebilmektedir. ⓘ

Geliştirilmekte olan ilaçlara erişemeyen hastalar, daha fazla erişim için örgütlenmiş ve savunuculuk yapmışlardır. Amerika Birleşik Devletleri'nde ACT UP 1980'lerde kuruldu ve sonunda kısmen ABD hükümetine AIDS tedavilerinin keşfedilmesine daha fazla kaynak ayırması ve ardından geliştirilmekte olan ilaçların piyasaya sürülmesini hızlandırması için baskı yapmak amacıyla Tedavi Eylem Grubu'nu oluşturdu. ⓘ

Abigail İttifakı Kasım 2001'de Frank Burroughs tarafından kızı Abigail'in anısına kurulmuştur. İttifak, ölümcül hastalar adına araştırma aşamasındaki ilaçların daha geniş bir şekilde kullanılabilmesini amaçlamaktadır. ⓘ

2013 yılında BioMarin Pharmaceutical, kanser hastalarının deneysel ilaçlara erişiminin genişletilmesine ilişkin yüksek profilli bir tartışmanın merkezinde yer almıştır. ⓘ

İlaçlara erişim ve ilaç fiyatlandırması

Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından tanımlandığı şekliyle temel ilaçlar, "nüfusun çoğunluğunun sağlık hizmeti ihtiyaçlarını karşılayan ilaçlardır; bu nedenle her zaman yeterli miktarda ve uygun dozaj formlarında, toplumun karşılayabileceği bir fiyatla mevcut olmalıdırlar." Yakın zamanda yapılan çalışmalar, HIV ilaçları dışında DSÖ temel ilaçlar listesinde yer alan ilaçların çoğunun gelişmekte olan dünyada patentli olmadığını ve bu ilaçlara yaygın erişim eksikliğinin ekonomik kalkınmanın temel sorunları olan altyapı eksikliği ve yoksulluktan kaynaklandığını ortaya koymuştur. Sınır Tanımayan Doktorlar aynı zamanda Temel İlaçlara Erişim Kampanyası da yürütmektedir ve bu kampanya, öncelikle gelişmekte olan ülkelerde görülen ve halen tedavi edilemeyen hastalıklara daha fazla kaynak ayrılması için savunuculuk faaliyetlerini de içermektedir. İlaca Erişim Endeksi, ilaç şirketlerinin ürünlerini gelişmekte olan ülkelerde ne kadar erişilebilir kıldıklarını takip etmektedir. ⓘ

1990'larda TRIPS Anlaşması ve Doha Deklarasyonu da dahil olmak üzere Dünya Ticaret Örgütü müzakereleri, gelişmiş dünya ülkelerinin yeni ilaçlar geliştirmek için yapılan yatırımları korumak için güçlü fikri mülkiyet hakları arayışı ve gelişmekte olan dünya ülkelerinin jenerik ilaç endüstrilerini ve zorunlu lisanslar yoluyla halklarına ilaç sağlama yeteneklerini teşvik etme arayışı ile uluslararası ilaç ticareti ve fikri mülkiyet haklarının kesiştiği konulara odaklanmıştır. ⓘ

Bazıları özellikle ilaç patentleri ve bu patentlerin sahiplerine sağladığı, gelişmiş ve gelişmekte olan ülkelerdeki yoksul insanların karşılayamayacağı yüksek ilaç fiyatları konusunda etik itirazlarda bulunmuştur. Eleştirmenler ayrıca, ilaç şirketlerinin araştırma ve geliştirme için gereken büyük yatırımları telafi edebilmeleri için münhasır patent haklarının ve bunun sonucunda ortaya çıkan yüksek fiyatların gerekli olduğu gerekçesini de sorgulamaktadır. Bir çalışma, yeni ilaçların pazarlama harcamalarının genellikle araştırma ve geliştirme için ayrılan miktarın iki katına çıktığı sonucuna varmıştır. Diğer eleştirmenler patent anlaşmalarının tüketiciler, sağlık sistemi, eyalet ve federal hükümetler için maliyetli olacağını çünkü daha düşük maliyetli jenerik ilaçlara erişimin gecikmesine neden olacağını iddia etmektedir. ⓘ

Novartis, ilacı Gleevec'in Hindistan'da patentlenmesi konusunda Hindistan hükümeti ile uzun süren bir mücadele vermiş ve bu mücadele Novartis v. Union of India & Others olarak bilinen bir dava ile Hindistan Yüksek Mahkemesi'nde sonuçlanmıştır. Yüksek Mahkeme Novartis aleyhine çok az bir farkla karar verdi, ancak ilaçların patentlenmesine karşı çıkanlar bunu büyük bir zafer olarak nitelendirdi. ⓘ

Çevresel sorunlar

İlaçların ve kişisel bakım ürünlerinin çevresel etkileri tartışmalıdır. PPCP'ler, bireyler tarafından kişisel sağlık veya kozmetik nedenlerle kullanılan maddeler ve tarımsal işletmeler tarafından çiftlik hayvanlarının büyümesini veya sağlığını artırmak için kullanılan ürünlerdir. PPCP'ler, reçeteli ve reçetesiz satılan tedavi edici ilaçlar, veteriner ilaçları, kokular ve kozmetikler dahil olmak üzere binlerce kimyasal maddeden oluşan çeşitli bir koleksiyonu içerir. PPCP'ler dünya genelinde su kaynaklarında tespit edilmiştir ve çevrede kalıcı olanlara Çevresel Kalıcı Farmasötik Kirleticiler adı verilmektedir. Bu kimyasalların insanlar ve çevre üzerindeki etkileri henüz bilinmemektedir, ancak bugüne kadar insan sağlığını etkilediklerine dair bilimsel bir kanıt bulunmamaktadır. ⓘ

İlaçların farmasötik şekilleri

Tablet

Tablet formunda bir veya daha fazla etken madde yardımcı maddelerle birlikte genellikle toz şeklinde baskı ile veya kaplanarak katı hale getirilirler. Şeker kaplı renkli olanlarına draje denir. Kontrollü salınan ve uzun süre etkin olanları vardır. Oral yolla yutularak, dil altı, vaginal ve makattan kullanılanları vardır. Ağızdan kullanımda bir ilaç mide, bağırsak ve kalınbağırsakta emilebilir. Genellikle dolaşıma girerek etkisini gösterir. Çoğunlukla üretildikleri hal etkin halleridir. Bazıları midede veya emilim sırasında, bazen emildikten sonra karaciğerde aktifleşelerek etkin hale gelir. Bazıları da belli ölçüde yıkılarak bu geçişlerde bozularak etkinliği düşebilir. Bazı ilaçların yenilen yemeklerle emilmesi azalabilir. Demir preparatları Çay, Süt ürünleri ile etkisiz hale gelir. Bazı ilaçlar mutlaka aç kullanılmalıdır. Osteoporoz ilaçları ve Hipertansiyon ilaçları vs.. Bazı ilaçlar yemekten yarım saat önce kullanılmalıdır: kusmaya karşı olan ilaçlar, bazı diyabet ilaçları vb. Bazı ilaçlar yemek arasında, bazıları ise tok kullanılmalıdır. Bazıları Yardımcı maddeler; Sıkılaştırıcılar, akışkanlaştırıcılar, tatlandırıcılar,kaydırıcılar ve pigmentler olabilir. ⓘ

Efervesan tablet

Aslında tablet halinde hazırlanır, farklı olarak suda eritilerek kullanılan preparatlardır. Dahilen ve haricen kullanılan türleri vardır. ⓘ

Kapsül

İlacın içeriğinin belli bir bölgeye kadar gastrointestinal sisteme karışmaması veya uygun formülasyon kaygısı gibi nedenlerle bazen ilaç etken maddesi dolgu maddesiyle birlikte değişik materyallerden yapılmış kapsüller içinde verilir. ⓘ

Flakon

Üstü lastik kaplı küçük steril çam şişecik. Çoğunlukla içinde enjeksiyonluk toz bulunur. Bu tozlar çözelti içerisinde bozulabileceğinden ampul yerine, flakona konur. Yanlarında genellikle izotonik enjeksiyon sıvağı içeren ampul bulunur. Bazı demir preparatları oral yolla kullanılan flakonlar halindedir. ⓘ

Ampul

Enjeksiyon uygulamalarında kullanılan ilaçların saklanmasında kullanılır. Çoğunlukla im (kas içine) ve iv (damar içine) uygulanır. Steril ve izotonik hazırlanırlar. ⓘ

Krem

Deriye sürülerek uygulanan yarı katı preparatlardır. Su bazlıdır. ⓘ

Merhem

Deriye sürülerek uygulanan yarı katı preparatlardır. Yağ bazlıdır. ⓘ

Paket

toz ilaç bir defalık dozunun özel kâğıt ambalajda hazırlanmış şekline denir. oral yolla kullanılır. ⓘ

Toz

Yapma ilaçların çoklukla yapıldığı dönemlerde Kaşe ile hastalara sunulurdu. Artık Farmasötik bir şekilden daha çok, bazı farmasötik şekillerin içerdiği etken ve yan maddelerin fiziksel durumunu ifade edebilir. Kapsüllerde sıklıkla kullanılır. ⓘ

Transdermal sistem

Deri üstüne yapıştırılan bant. Bant ile deri içerisinde ilaç muhafaza eder. İlacı kontrollu salması avantajıdır. Uygulama bölgesinde hassasiyete neden olabilir. Uygulama bölgesinin kılsız olması tercih edilir. ⓘ

İmplant sistem

Deri altına uygulanan ilaçlardır. Salınımı kontrollü olduğu çoğunlukla tercih edilir. Etkisi aylarca sürebilir. ⓘ

İnhaler sistem

Genellikle içinde toz bulunan havanın bazen de spreylerin çekilmesi esasına dayanan preparat. Solunum yolları hastalıklarında sıklıkla tercih edilir. ⓘ

Süspansiyon

Sıvı içerisinde toz dağılımının bulunduğu preparatlardır. Kullanılmadan önce çalkalanmalı veya karıştırılmalıdır. Şurup ve Flakon çoklukla kullanıldığı Farmasotik şekillerdir. ⓘ

Şurup

Sıvı halde bulunan ve oral yoldan kullanılan ilaçların çoğunlukla saklamak için kullanılır. Genellikle 40-200 ml şişeler içinde bulunan çözelti, emülsiyon veya süspansiyonlardır. ⓘ

Supozituar (fitil)

Genel olarak makat tan kullanılan yarı katı ilaç formu. ⓘ

Losyon

Çoklukla saç ve deriye uygulanan sıvı preparatlardır. ⓘ

Emülsiyon

Sıvı içerisinde çözünmeyen başka bir sıvının emülgatör yardımıyla homojen dağıtıldığı sistemlerdir. ⓘ

Damla

Genellikle çözelti ve emülsiyon formunda göze kulağa ağza ve buruna lokal uygulanan steril preparatlardır. ⓘ

Sprey

Cilde veya ağza uygulanabilen sıvı preparatlardır. ⓘ

Ovül

Vajinal suppozituar. Vajinaya uygulanan ısıyla merhem kıvamına dönüşen haricen kullanılan tablet şeklindeki ilaç formu. ⓘ